注射用硫酸阿奇霉素

注射用硫酸阿奇霉素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸阿奇霉素
漢語拼音：Zhusheyong Liusuan Aqineisu
【成份】本品主要成份為：阿奇霉素
【適應癥】
1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。3..用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。4.用于敏感細菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
【不良反應】偶可出現頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，極少見過敏性休克和血管神經性水腫。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
【禁忌】對紅霉素或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】有肝功能損害的患者慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女應用亦須謹慎考慮。
【兒童用藥】6月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。治療小于6月的嬰兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲的小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。
【藥物相互作用】1.與氨茶堿合用時，應注意監測后者的血藥濃度。2.與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。3.與卡馬西平、地高辛合用，可使卡馬西平、地高辛血藥濃度水平升高。
【藥理毒理】阿奇霉素為15元環大環內酯類，即氮內酯類的第一個品種。其作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強4～8倍及2～4倍，對少數大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。
【藥代動力學】本品在體內分布廣泛，在各種組織內濃度可達同期血藥濃度的10～100倍。本品在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。阿奇霉素單劑給藥后的半衰期(t1/2)為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形隨尿液排出。

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