注射用鹽酸阿柔比星

注射用鹽酸阿柔比星使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸阿柔比星
英文名稱：Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Aroubixing
【成份】本品主要成份為：阿柔比星
【性狀】本品為黃色或淡橙黃色冷凍疏松塊狀物。
【適應癥】
急性白血病、惡性淋巳瘤,也可試用于其他實體惡性腫瘤。
【規格】20mg（20，000單位）
【用法用量】臨用前,加氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,靜脈注射或滴注。白血病與淋巴瘤：15～20mg/日,連用7～10日,間隔2～3周后可重復。實體瘤：30～40mg/次,一周2次,連時4～8周。本品也可與其他抗癌藥物聯合應用。
【不良反應】主要不良反應為消化道反應和骨髓抑制,少數患者出現輕度脫發,個別患者出現發燒、靜脈炎、心臟毒性及肝腎功能異常。
【禁忌】心、肝、腎功能異常或有嚴重心臟病史者禁用。
【注意事項】1.本品注射若漏于血管外,會引起局部壞死。2.應注意累積劑量與心臟毒性的關系。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有生殖毒性，孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。
【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。
【藥物相互作用】尚不明確
【藥理毒理】阿柔比星是一種新蒽環類抗腫瘤抗生素,對各種移植性動物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強的抗瘤活性。本品能抑制癌細胞的生物大分子合成,特別對RNA合成的抑制作用強。本品對實驗動物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
【藥代動力學】本品靜脈注射后,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟；在肝、腎中以配基類代謝物為主；瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射后，血藥濃度迅速降低，但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少；配基類代謝物主要由尿、糞排泄。
【貯藏】密封,在千燥涼暗處保存。

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注射用鹽酸阿柔比星批準文號及生產廠家

注射用鹽酸阿柔比星國藥準字H1091009220mg(按C42H53NO15計)深圳萬樂藥業有限公司

注射用鹽酸阿柔比星國藥準字H1091009310mg(按C42H53NO15計)深圳萬樂藥業有限公司

注射用鹽酸阿柔比星國藥準字H1092007520mg江蘇聯環藥業股份有限公司

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