江蘇聯環藥業股份有限公司
- 證書編號:蘇20160372
- 發證日期:2020-12-09
- 有效期至:2025-10-12
- 企業名稱:江蘇聯環藥業股份有限公司
- 法定代表人:夏春來
- 企業負責人:吳文格
- 企業類型:
- 注冊地址:江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路9號
- 生產地址:江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路9號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑(含激素類)、栓劑(激素類)、原料藥【依巴斯汀、苯磺貝他斯汀、他達拉非、馬來酸氯苯那敏、蚓激酶、氨甲苯酸、鹽酸屈他維林、非洛地平、愛普列特、特非那定、硫酸氫氯吡格雷、(激素類:達那唑、左炔諾孕酮、醋酸氟氫可的松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸鈉)】******
- 生產范圍:江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路9號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑(含激素類)、栓劑(激素類)、原料藥【依巴斯汀、苯磺貝他斯汀、他達拉非、馬來酸氯苯那敏、蚓激酶、氨甲苯酸、鹽酸屈他維林、非洛地平、愛普列特、特非那定、硫酸氫氯吡格雷、(激素類:達那唑、左炔諾孕酮、醋酸氟氫可的松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸鈉)】******
- 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
- 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(揚州檢查分局)
- 企業網址:www.lhpharma.com糾錯
- 聯系電話:0514-87811291糾錯
公司簡介
江蘇聯環藥業股份有限公司是一家制造和銷售化學原料藥、化學藥制劑及有機中間體的股份制醫藥企業,由揚州制藥廠(現江蘇聯環藥業集團有限公司)、上海聯創投資有限公司、國藥集團藥業股份有限公司、江蘇省高科技產業投資有限公司和蘇州工業園區藥科大新藥開發中心有限公司共同發起,經江蘇省人民政府批準,于2000年2月22日正式創立。2003年3月4日,經中國證券監督管理委員會批準,在上海證券交易所公開發行A股股票2000萬股,并于3月19日成功上市,股票簡稱“聯環藥業”,股票代碼“600513”。公司現注冊資本15210萬元,是江蘇省高新技術企業。
公司的經營范圍是:片劑(含激素類)、硬膠囊劑(含激素類)、顆粒劑、栓劑(激素類)、凍干粉針劑(激素類)、原料藥等(按許可證規定范圍)的生產、銷售,經營本企業自產產品的出口業務和本企業所需的機械設備、零配件、原輔材料的進口業務(國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外)。
公司按照現代企業制度要求建立了法人治理結構,實行董事會領導下的總經理負責制,擁有健全的管理機構、完備的規章制度和現代化的管理手段。董事長姚興田先生畢業于南京藥學院(現中國藥科大學)藥學專業,高級工程師,江蘇省藥學會理事、工業分會副會長、江蘇省醫藥行業協會副會長,曾榮獲江蘇省醫藥行業優秀企業家、江蘇省醫藥系統勞動模范、揚州市勞動模范、揚州市優秀企業家、揚州市首屆當代儒商等榮譽稱號。
公司擁有健全、嚴密的質量保證體系,由總經理、總工程師、質量保證部、質量控制部負責人、車間和班組質檢員組成的質量管理網絡始終按GMP的要求,定期開展質量檢查、質量分析和質量跟蹤活動。質量控制部檢測中心配備了合格的化驗人員和用于各種檢測的精密儀器設備,按照嚴格的企業內控質量標準,采取先進的測試方法和手段,有效地保證了產品的質量。
公司建立了遍及全國各省、市、自治區的營銷網絡,擁有一支經驗豐富、業務能力強的專業銷售隊伍。公司在北京設有營銷中心,在全國19個省區設有銷售辦事處。
公司產品涵蓋泌尿系統藥、抗組胺藥和心血管藥等三大系列。主要產品有創新藥物愛普列特片(川流),新藥特非那定片(敏迪)、依巴斯汀片(蘇迪)、非洛地平片(聯環爾定)、辛伐他汀片(征之)、達那唑膠囊及栓劑、注射用硫酸普拉睪酮鈉、巴洛沙星片、蚓激酶膠囊、鹽酸舍曲林膠囊(聯環優定)、二甲雙胍格列齊特片(度和)等二十多個。公司所有生產線和產品均通過GMP認證。
公司高度重視科技創新,具有較強的研發實力。成功上市的系列新藥,具有科技含量高,部分產品填補國內空白,主導產品具有自主知識產權,原料藥與制劑配套開發、生產等特點。公司主導產品創新藥物愛普列特片是國內首創的對因治療前列腺良性增生癥的有效藥物。1999年8月獲得國家一類新藥證書;2001年2月被科技部、財政部、國家計委、國家經貿委評為“九五”國家重點科技攻關計劃優秀科技成果;2004年7月獲得科技部、商務部、國家質監總局、國家環保總局頒發的國家重點新產品證書。公司從創立之日起即獲得愛普列特的非專利技術知識產權,為該藥品的唯一生產企業,享受12年的獨家生產保護期。主要產品新藥特非那定片(敏迪)成功地克服了傳統藥物的嗜睡反應,是國內第一個非鎮靜型抗過敏藥物。特非那定顆粒劑,對兒童和片劑吞服困難者尤為適合。該產品曾獲得全國高新技術博覽會金獎、江蘇省新產品“金牛獎”。主要產品新藥依巴斯汀片(蘇迪)是新一代非鎮靜型抗過敏藥物,是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并對中樞神經系統的膽堿能受體沒有拮抗作用。該產品曾被認定為國家重點新產品、江蘇省高新技術產品。主要產品新藥非洛地平片(聯環爾定)是一種新型鈣離子拮抗劑,能選擇性地舒張小動脈,改善心、腎功能,廣泛適用于各種高血壓患者的治療需要。公司為該藥品質量標準起草單位。該產品曾被認定為江蘇省高新技術產品。主要產品新藥達那唑膠囊是填補國內空白的治療子宮內膜異位癥的首選藥物。達那唑栓劑,改變了給藥途徑,直接作用于患病部位,起效快,不良反應小,且日用量僅為膠囊劑的1/12。該產品曾獲得江蘇省新產品“金牛獎”、全國百病克星大賽金獎。
目前,公司還有十多個新品正在開發過程中,有的已進入臨床研究,有的即將獲批生產。隨著這些產品的上市,公司將為廣大醫患者提供療效更好、質量更高的藥品,并將為中國醫療衛生事業作出更大的貢獻。
批準藥品
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