注射用鹽酸平陽霉素

注射用鹽酸平陽霉素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸平陽霉素
英文名稱：Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu
【成份】本品為無菌凍干品，主要成分為鹽酸平陽霉素
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或無定型固體，無臭或幾乎無臭，引濕性強，本品在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮，氯仿或乙醚中幾乎不溶。
【適應癥】
主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。
【規格】以鹽酸平陽霉素計（1）4mg（2）8mg
【用法用量】1．靜脈內注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。2．肌內注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。3．動脈內注射：用3～25ml添加抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價）作一次動脈內注射或持續動脈內注射。4．成人每次劑量為8mg（效價），通常每周給藥2～3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg（效價）。一個療程的總劑量為240mg（效價）。5．腫
【不良反應】平陽霉素的不良反應主要有發熱、胃腸道反應（惡心、嘔吐、食欲不振等）、皮膚反應（色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等）、脫發，肢端麻病和口腔炎癥等，肺部癥狀（肺炎樣病變或肺纖維化）出現率低于博萊霉素。
【禁忌】（1）對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。（2）對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。
【注意事項】（1）發熱，給藥后如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。（2）病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。（3）病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。（4）偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下，發冷發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。（5）局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。（6）需按醫師處方，指示用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥物相互作用】尚不明確
【藥理毒理】1．藥理平陽霉素是由平陽鏈霉菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細胞代謝功能，促進癌細胞變性，壞死。體外實驗證明：平陽霉素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。在體內：平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對小鼠皮下接種的結腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。2．毒理用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機分組，每組10只動物，分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素，觀察14天，記錄死亡動物數，用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。結果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg；腹腔內注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。
【藥代動力學】給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素，測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發現除腎臟外，腫瘤中藥物濃度最高，瘤血比達到4：1。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【包裝】模制玻璃瓶，1支/瓶
【有效期】24個月半。

如有問題可與生產企業聯系

注射用鹽酸平陽霉素批準文號及生產廠家

注射用鹽酸平陽霉素國藥準字H230218078mg哈爾濱萊博通藥業有限公司代理

注射用鹽酸平陽霉素國藥準字H201233578mg(以鹽酸平陽霉素計)吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司代理

注射用鹽酸平陽霉素國藥準字H200590398mg瀚暉制藥有限公司

注射用鹽酸平陽霉素國藥準字H200590384mg瀚暉制藥有限公司

注射用鹽酸平陽霉素國藥準字H120209338mg天津太河制藥有限公司

查看更多... 注射用鹽酸平陽霉素生產企業

注射用鹽酸平陽霉素同類別藥品

替加氟注射液鹽酸昂丹司瓊注射液鹽酸表柔比星注射液鹽酸多柔比星注射液注射用放線菌素D 注射用絲裂霉素注射用鹽酸阿柔比星注射用鹽酸吡柔比星注射用鹽酸表柔比星注射用鹽酸多柔比星注射用鹽酸多柔比星（速溶）注射用鹽酸柔紅霉素注射用鹽酸伊達比星