阿奇霉素顆粒

【不良反應】
本品一般耐受性良好，不良反應發生率較低，多為輕到中度可逆性反應。
1、常見不良反應有：
（1）胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、稀便等；
（2）皮膚反應：皮疹、瘙癢等；
（3）其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；
2、臨床中還觀察到下列<1％的不良反應：
（1）消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2）神經系統：頭痛、嗜睡等；
（3）過敏反應：支氣管痙攣等；
（4）其它反應：味覺異常等；
3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其是否與本品相關尚不清楚。
（1）過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏；
（2）心血管系統：心律不齊、室性心動過速；
（3）胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色；
（4）泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰；
（5）造血系統：血小板減少；
（6）肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定；
（7）精神神經系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動；
（8）皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮溶解壞死等曾有報道；
（9）感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。
4、實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
【禁忌】對阿奇毒素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
（1）進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
（2）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
（3）由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
（4）用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。
（5）治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應立即停藥，并采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
（6）使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
（7）同時使用其他藥品，請告知醫生。
（8）請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】
無論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不過1500mg。
阿奇霉素顆粒用于體重大于45kg的兒童，用法用量同成人。
治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
根據國外進行的藥物相互作用研究資料介紹，獲得以下有關本品信息：
抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學研究中，阿奇霉素的峰濃度大約降低了25％，未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者，不應同一時間服用這些藥物。
西替利嗪：健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，穩態濃度下兩者在藥代動力學上無相互作用，亦未觀察到QT間期的顯著變化。
去羥肌苷（二去氧次黃嘌呤核苷）：與服用安慰劑相比較，6例HIV陽性患者每日同時服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩態藥代動力學。
地高辛：曾有報告，某些大環內酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者，應注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。
齊多夫定：單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對齊多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動力學或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產物。這些發現的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益的。
阿奇霉素對肝內細胞色素P450系統無顯著影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環內酯類抗生素不同，不影響其它藥物的藥代動力學，不會因誘導肝內細胞色素P450或通過形成細胞色素代謝復合物而失去活性。
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