萘哌地爾片

萘哌地爾片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾片
漢語拼音：Napaidi'er Pian
【成份】主要成份為萘哌地爾
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
適用于良性前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【用法用量】成人初始劑量，每日一次，一次一片，睡前服用。
【不良反應】偶見頭昏、起立性眩暈、頭重、頭疼、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。
【禁忌】對本品成份有過敏史者禁用。
【注意事項】1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導致頭昏、起立性眩暈，故高空作業及機動車駕駛員應慎用。3.服用期間，應注意血壓變化，發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。
【老年用藥】老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應根據情況慎重使用，開始用藥時用量酌減（例如服用12.5mg等）。
【藥物相互作用】本品與降壓藥和利尿藥有協同作用，同時服用時酌減。
【藥理毒理】藥理作用：本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥。具有a1受體阻斷作用，能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張、降低尿道內壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
【藥代動力學】據文獻報告：1.吸收健康成年人分別空腹單次給藥25mg、50mg、100mg時，結果如下：給藥量25mg50mg100mgTmax（小時）0.45±0.210.75±0.710.65±0.22Cmax（ng/ml）39.3±10.370.1±32.9134.8±55.8T1/2（小時）15.2±4.710.3±4.120.1±13.7每日2次，每次50mg口服給藥，第4次給藥時血藥濃度達穩態。2.代謝、排泄本品的主要代謝產物是原藥與葡萄糖醛酸結合物及苯羥基化的萘哌地爾。健康成年人分別單次口服給藥25mg、50mg、100mg，給藥后24小時內，尿中累積藥物排泄率都在0.01%以下。3.蛋白結合率健康成年人單次口服給藥100mg時，血清蛋白結合率可達98.5%。4.食物的影響健康成年人空腹和飯后分別給藥50mg，血清中Tmax分別為0.75及2.20小時，飯后有延長的趨勢，但血清中AUC幾乎不增大，Cmax和消除時間不變，說明食物對萘哌地爾的吸收影響不大。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定24個月

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萘哌地爾片批準文號及生產廠家

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