鹽酸阿夫唑嗪片

鹽酸阿夫唑嗪片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿夫唑嗪片
漢語拼音：Yansuan Afuzuoqin Pian
【成份】鹽酸阿夫唑嗪。化學名稱：N-[3-[（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-甲氨基]丙基]四氫-2-呋喃甲酰胺鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色薄衣片，去除薄膜衣顯白色或類白色。
【適應癥】
用于緩解良性前列腺增生癥狀。
【用法用量】口服，建議首劑量在睡前服用。通常成人的常用劑量為一次1片(2.5mg)，一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片，最多增至一日4片(10mg)。腎功能損傷患者：起始劑量應一次1片(2.5mg)，一日2次，隨后根據臨床反應調整劑量。輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應一次1片(2.5mg)，一日1次，隨后根據臨床反應增至一次1片，一日2次。
【不良反應】常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹泄、暈厥、口干、皮疹。若出現不良反應，應及時告醫生。
【禁忌】（1）對本品過敏者禁用。（2）血壓過低者及出現體位性低血壓的患者禁用本品。（3）嚴重肝功能損傷患者禁用本品；（4）兒童及婦女禁用本品。
【注意事項】1.有些患者可能在服用本品后，在站立時出現動脈血壓降低的現象，這種現象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀，在此情況下，病人應躺下，直至上述過渡性癥狀完全消失為止。
2.患者在需要麻醉時，應于麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩定。
3.冠心病患者在心絞痛發作期間和惡化時應停用本品。
4.服用本品初期可能出現眩暈、虛弱等癥狀、駕駛車輛和操縱機器者應小心。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】兒童禁用本品。
【老年用藥】起始劑量應早晚各1片（2.5mg），最多可增至一日4片（10mg）。
【藥物相互作用】（1）本品應避免與其它α受體拮抗劑合同；（2）鈣拮抗劑與本品對擴張血管有協同作用，與本品合用可能導致嚴重的低血壓，故本品應避免與鈣拮抗劑合用；（3）本品與抗高血壓藥、心絞痛治療藥合用時應慎重。
【藥物過量】一旦發生藥物過量，患者應取臥位，并在醫院進行輸液及給予血管升壓治療。可給予直接作用于血管平滑肌纖維的縮血管藥解毒。由于本品蛋白結合率高，透析作用不大。
【藥理毒理】鹽酸阿夫唑嗪是一種喹唑啉類衍生物，可選擇性地阻斷分布于膀胱、尿道和前列腺三角區的突觸后α腎上腺素受體，拮抗該受體介導的下泌尿道平滑肌收縮，從而改善良性前列腺增生患者排尿困難的相關癥狀。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速，口服生物利用率為64%，食物不影響本品的吸收。本品的藥代動力學在治療劑量范圍內呈線性。18名年輕健康志愿者單次口服本品5mg，Cmax為18.40±5.94ng/ml，Tmax為1.89±0.72h，AUC0-12為78.70±18.79ng·h/ml，血漿消除半衰期為3.19±0.60h。本品在肝臟廣泛代謝，僅有11%以原形藥物形式由腎排泄，其代謝物的15%-30%隨尿液排出，75%-91%隨糞便排出。本品的血漿蛋白結合率為90%。老年患者的血藥濃度峰值和生物利用度增加，但t1/2不變。肝功能損失患者的Cmax生物利用度增加，t1/2延長。腎功能損傷患者可能由于蛋白結合下降導致分布容積和清除率增加，但t1/2不變。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定24個月

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鹽酸阿夫唑嗪片批準文號及生產廠家

鹽酸阿夫唑嗪片國藥準字H200300662.5mg魯南貝特制藥有限公司

鹽酸阿夫唑嗪片國藥準字H200413392.5mg石藥集團歐意藥業有限公司

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