頭孢克肟干混懸劑

頭孢克肟干混懸劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克肟干混懸劑
漢語拼音：Toubaokewo Ganhunxuanji
【成份】頭孢克肟。化學名稱：(6R，7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰基甲氧亞氨基）乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。
【性狀】本品為干混懸劑，內容物為白色至淡黃色粉末。
【適應癥】
廣譜抗菌素。對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏有菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎等病癥。
【用法用量】成及體重30公斤以上兒童：口服，每次50~100mg，每日兩次；成重癥感染者可增加至每次200mg，每日兩次。兒童：口服，用量按成減半，或按每公斤1.5~3.0mg計算給藥量，每日兩次。
【不良反應】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數患者GPT、GOT升高。
【禁忌】對本品或頭孢菌素類抗菌素有過敏史者禁用。
【注意事項】1.對青霉素類或頭孢菌素類過敏者慎用、過敏體質的患者、高度腎功能損害的患者、對不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者慎用。2.在幼年的大白鼠試驗中，發現口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成作用，故育齡男子不宜用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，故不宜用。
【兒童用藥】新生兒用藥的安全性尚未確定，故不宜用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其它口服頭孢類有較強的抗菌能力，其作用方式為殺菌。由于本品對各種細菌所產生的β-內酰胺酶極其穩定，因而對產生β-內酰胺酶的細菌也具有優異的抗菌力。本品的作用機制主要是阻止細菌細胞壁的合成。
【藥代動力學】據報道，正常成人口服本品后約4小時達到最高血濃度，消除半衰期為2.3~2.5小時，兒童口服本品后達峰時間為3~4小時，消除半衰期為3.2~3.7小時。本品滲透性好，在痰液、扁桃體、上鼻竇粘膜、中耳分泌物、膽汁及膽囊等組織濃度較高。本品主要由腎臟排泄，正常成人口服12小時內尿中排泄率約20~25%，兒童約13~20%，血清及尿中未見有活性的代謝產物。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
【有效期】暫定24個月

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頭孢克肟干混懸劑批準文號及生產廠家

頭孢克肟干混懸劑國藥準字H200602661g:50mg(按C16H15N5O7S2計算)哈爾濱凱程制藥有限公司代理

頭孢克肟干混懸劑國藥準字H200520770.1g(以頭孢克肟計);50mg石家莊市華新藥業有限責任公司代理

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