匹多莫德顆粒

匹多莫德顆粒使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德顆粒
商品名稱：Piduomode Keli
英文名稱：Pidotimod Granules
漢語拼音：Piduomode Keli
【成份】匹多莫德
【性狀】本品為白色或類白色顆粒。
【適應癥】
本品為免疫增強劑，適用于化療后細胞免疫功能低下的臨床患者： 1.上下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）； 2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）； 3.泌尿系統感染； 4.婦科感染；用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥
【規格】2g:0.4g
【用法用量】成人：急性期用藥：開始兩周，每次0.8g，一日二次，隨后減為每次0.8g，一日一次，或遵醫囑。預防期用藥：每次0.8g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。兒童：急性期用藥：開始兩周，每次0.4g，一日二次，隨后減為每次0.4g，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。預防期用藥：每次0.4g，連續用藥60天或遵醫囑。
【不良反應】偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。
【禁忌】對本品過敏者。
【注意事項】高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦用藥方面的資料，故孕婦禁用。
【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見
【藥物相互作用】尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
【藥理毒理】[藥理作用]
本品是一種人工合成的口服免疫增強劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
·遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
·生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
·致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射量的12.2倍）。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。
【藥代動力學】本品口服生物利用度45%。半衰期4h，血漿清除率5L/h，表觀分布容積30L，重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。
【貯藏】密閉干燥保存
【有效期】鋁塑膜包裝，0.4g×12袋/盒

如有問題可與生產企業聯系

匹多莫德顆粒批準文號及生產廠家

匹多莫德顆粒國藥準字H200303252g:0.4g浙江仙琚制藥股份有限公司代理

匹多莫德顆粒國藥準字H200302252g:0.4g天津金世制藥有限公司

匹多莫德顆粒國藥準字H201001042g:0.4g(無糖型)浙江仙琚制藥股份有限公司

匹多莫德顆粒

匹多莫德顆粒使用說明書

匹多莫德顆粒批準文號及生產廠家

匹多莫德顆粒同類別藥品