阿昔洛韋咀嚼片

阿昔洛韋咀嚼片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿昔洛韋咀嚼片
商品名稱：邦納
英文名稱：AciclovirChewableTablets
漢語拼音：A’xiluowei Jujue Pian
【成份】本品主要成份為阿昔洛韋
【性狀】本品為白色或類白色片,味甜。
【適應癥】
本品適用于治療下列疾病：
1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。
2.生殖器皰疹：用于治療初發和復發的生殖器皰疹。
3.水痘：用于治療水痘。
【規格】0.4g/片
【用法用量】口服，可直接用水送服，也可咀嚼后咽下，劑量如下：
1.常用劑量：
(1)急性帶狀皰疹：成人每次200～800mg（一次0.5～2片），每4小時1次，一日5次，連用7～10天。
(2)生殖器皰疹：初發生殖器皰疹：成人每次200mg（一次0.5片），每4小時1次，一日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹：成人每次200～400mg（一次0.5～1片），一日2次，持續治療4～6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg（一次0.5片），一日3次，或每次200mg（一次0.5片），每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。
間歇性治療：應在復發性癥狀初期給以及時治療，成人每次200mg（一次0.5片），每4小時1次，一日5次，服用5天以上。
(3)水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童：一次800mg（一次2片），一日4次，連服5天。
2.劑量調節：
(1)血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60％，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。
(2)腹腔透析：無須在給藥期間調整劑量。
【不良反應】1.消化系統反應：包括惡心，嘔吐，腹瀉等。
2.過敏性反應：包括發熱，頭痛，外周紅腫等。
3.神經性反應：包括頭痛，過度興奮，共濟失調癥，昏迷，意識模糊，意識減退，神志錯亂，頭昏眼花，腦痛，幻覺，局部麻痹，嗜睡等。
4.血液及淋巴系統：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。
5.肝膽，胰腺：包括肝炎，高膽紅素血癥，黃疸等。
6.肌肉，骨骼系統：肌肉疼痛反應。
7.皮膚：脫發，感光性皮疹，瘙癢癥，表皮壞死，風疹等。
8.局部反應：眼部不適感等。
9.其他：腎衰，高血尿蛋白癥，肌酐升高，血尿等。
【禁忌】對阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT1/HUS），并可導致死亡。
2.對腎功能有損傷的患者應調整劑量。
3.對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。
4.病人注意：如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的婦女，或有其他問題的病人，應咨詢醫生，在醫生的指導下合理用藥。
5.目前尚無帶狀皰疹急性發作72小時才開始治療的研究資料，因此對于診斷為帶狀皰疹的病人應盡可能及早治療。
6.生殖器皰疹感染：本品對生殖器皰疹不能治愈。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因為生殖器皰疹是性傳播疾病，患者應避免接觸患處，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發現生殖器皰疹復發，病人應該在發現第一個癥狀或體征時立即治療。
7.水痘：對于健康兒童而言，水痘表現為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴重。治療應在水痘急性發作24小時內進行，尚無發病后期才開始治療的有效治療資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關于孕婦使用阿昔洛韋療效的流行病學記錄，在為期3個月的756項實驗結果中有749名孕婦先后系統服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數據不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全安全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風險時才考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時可能影響嬰兒的發育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可以使用阿昔洛韋。
【兒童用藥】2歲以下小兒慎用。
【老年用藥】目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說。老年人用藥應小心謹慎，選擇劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數而造成腎功能減退或其他副反應的發生。
【藥物相互作用】丙磺舒與靜脈給予阿昔洛韋一起使用時，阿昔洛韋平均半衰期和藥時曲線下面積增加，尿排泄減慢，腎清除率降低。
【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復制:①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制;②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數減少，藥物能通過胎盤，動物實驗證實對胚胎無影響。
【藥代動力學】口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結合率低(9%～33%)。在肝內代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期(tl/2β)長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存
【包裝】鋁塑包裝，0.4g/片，10片/板，1板/小盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

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阿昔洛韋咀嚼片國藥準字H200201130.8g山東淄博新達制藥有限公司

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