山東淄博新達制藥有限公司
- 證書編號:魯20200491
- 發證日期:2020-09-10
- 有效期至:2025-09-09
- 企業名稱:山東淄博新達制藥有限公司
- 法定代表人:杜德平
- 企業負責人:賈法強
- 企業類型:
- 注冊地址:淄博高新區魯泰大道1號
- 生產地址:淄博高新區魯泰大道1號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑,片劑(頭孢菌素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類,青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑(青霉素類)***
- 生產范圍:淄博高新區魯泰大道1號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑,片劑(頭孢菌素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類,青霉素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑(青霉素類)***
- 發證機關:山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無
- 企業網址:www.xincat.com.cn糾錯
- 聯系電話:0533-3812611糾錯
公司簡介
山東淄博新達制藥有限公司是“國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業”和國內首批“GMP認證”“ISO14001國際環保認證”雙認證企業,成立于1993年,注冊資本8493萬元,其中山東新華醫藥集團占80%股份,山東新華制藥股份有限公司占20%股份。控股母公司山東新華醫藥集團現有總資產30多億元,素有全國最大的解熱鎮痛藥生產和出口基地之稱。新達制藥是新華集團的核心子公司,聚集了一大批高素質的科技人員,成為我國著名的口服抗感染藥物生產基地和兒童用藥基地,也是國內重要的中老年藥物生產基地,“新達羅”為國內著名的兒童、成人抗生素品牌。
新達制藥現有新藥證書、生產批件40余件,其中國家一類新藥1個(頓靈),國家二類新藥3個(金喜利、紅極第、尼爾欣)。新達羅、艾克兒、邦納、普菲特等產品國內市場占有率名列前茅。1994年,新達制藥率先在國內引進并開發成功“新達羅”這個連續十年位列世界處方藥榜首的抗菌藥物,隨后又推出了仙逢久、新達寶、艾克兒、邦納等一系列優秀的抗感染藥物,成為我國重要的口服抗感染藥物生產基地。目前公司抗感染藥物已經覆蓋頭孢類、青霉素類、大環內酯類、喹諾酮類等全身用廣譜抗生素和抗病毒藥、抗厭氧菌與原蟲藥、治細菌感染性腸炎腹瀉藥等領域。以頭孢類兒童用抗生素系列產品為龍頭,新達制藥已陸續推出了兒科抗生素新達羅顆粒、仙逢久顆粒、兒科退燒藥普菲特顆粒、治療兒童腹瀉藥金喜利等,成為國內重要的兒童用藥生產基地。中老年非感染性慢性病領域,新達制藥開發了國家一類抗糖尿病新藥頓靈、國家二類抗高血壓新藥尼爾欣、治老年性癡呆藥蓋菲、治良性前列腺增生藥士怡等。專科藥方面,公司有非甾體抗炎藥普菲特、感冒藥新開特、腫瘤放化療止吐藥古迪、抗過敏藥道敏奇、促胃腸動力藥格瑞西等新產品。
2006年,公司在淄博高新區征地5.22公頃建設新廠區,項目包括建設固體制劑廠房、原材料及成品倉庫和公司辦公樓,總建筑面積23000平方米,總投資5500萬元。可實現年產量膠囊20億粒,顆粒劑5億袋,片劑10億片。2011年,公司啟動建設注射劑廠房和質量研發中心,總建筑面積10000平方米,總投資15000萬元,項目建成后可實現年產量粉針1000萬瓶,“十二五”末銷售收入將突破50000萬元,公司步入快速發展軌道。
公司現有員工425人,員工平均年齡29歲,具有大專以上學歷的人數占員工總人數的64.5%,是一個知識化、年輕化的專業團隊。
新達制藥以“清新健康,拓達平安”為企業宗旨,以“更新而立,誠達與共”為經營理念,憑籍高度的社會責任感,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全、有效、經濟的藥物,為人類健康事業作貢獻,創中國一流制藥企業。
批準藥品
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