阿比多爾分散片

阿比多爾分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿比多爾分散片
商品名稱：瑪諾蘇
英文名稱：Arbidol Dispersible Tablets
漢語拼音：Abiduo’er Fensan Pian
【成份】阿比多爾
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應癥】
治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染
【規格】0.1g
【用法用量】口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。
【不良反應】不良事件發生率約為6.2%主要表現為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
【禁忌】對本藥過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【兒童用藥】18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
【老年用藥】65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】[藥理作用]本品為預防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制，體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
[毒理研究]
長期毒性：本品連續灌胃給藥，大鼠100～125mg/kg 6個月、犬25mg/kg 6個月，未見明顯毒性反應。
生殖毒性：本品對大鼠無致畸胎作用。
遺傳毒性：本品經體內、外試驗，未見致突變作用。
【藥代動力學】在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明：單次口服阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg，達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時，達峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0，半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近，無顯著性差異；在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢；600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組，但無劑量倍比性增加趨勢。另據動物藥代動力學，大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速，絕對生物利用度為35.6％。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h，40％藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38.9％。尿中排出不足0.12％。
【貯藏】遮光，密封保存。

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