氯諾昔康分散片

氯諾昔康分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氯諾昔康分散片
漢語拼音：Lunuoxikang Fensanpian
【成份】氯諾昔康
【性狀】本品為黃色片劑。
【適應癥】
急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經痛相關的疼痛。
【規格】8mg
【用法用量】肌肉（＞5秒）或靜脈（＞15秒）注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。本品常規劑量是：起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg，即當天最大劑量為24mg。其后本品的劑量為8mg,每日2次。每日劑量不應超過16mg。
【不良反應】本品可能引起以下不良反應：發生率在10%以上的不良反應：無注射部位相關的不良反應（如疼痛、發紅、刺痛、緊張感）、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。發生率在1%以下的不良反應：胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰、多汗、味覺障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙。
【禁忌】參見【注意事項】
【注意事項】1.對氯諾昔康過敏者；
2.對非甾體類抗炎藥（如乙酰水楊酸）過敏者；
3.有出血性體質、凝血障礙或手術中有出血危險或凝血機制不健全的病人；
4.急性胃/腸出血或急性胃或腸潰瘍；
5.中度到重度腎功能受損；
6.腦出血或疑有腦出血者；
7.大量失血或脫水者；
8.肝功能嚴重受損者；
9.心功能嚴重受損者；
10.妊娠或哺乳期病人；
11.對年齡小于18歲或大于65歲病人群缺乏臨床經驗的情況。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁忌。
【兒童用藥】18歲以下人群不推薦使用。
【老年用藥】沒有研究顯示老年患者用藥需要減量。
【藥物相互作用】如果本品與其他藥物同時使用，其作用可能不同。在以下情況尤其重要：
1.與抗凝血藥或血液稀釋劑同用；
2.與ACE（血管緊張素轉換酶）抑制劑同用；
3.與本品效果相同的非甾體類抗炎藥同時使用；
4.與利尿劑同用；
5.與口服抗糖尿病藥同用；
6.與鋰制劑同用；
7.與含有甲氨蝶呤的藥品同用；
8.與含有西米替丁的藥品同用；
9.與含有地高辛的藥品同用。
【藥物過量】在確定或懷疑用藥過量時，應立即停止使用本品，并立即與醫師或醫院聯系。使用過量本品時，病人所出現的不良反應癥狀或能會較嚴重。
【藥理毒理】本品屬于非甾體類抗炎鎮痛藥，系噻嗪類衍生物，具有較強的鎮痛和抗炎作用。它的作用機制包括：1.通過抑制環氧化酶（COX）活性進而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5—脂質氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不將花生四烯酸向5—脂質氧化酶途徑分流。2.激活阿片神經肽系統，發揮中樞型鎮痛作用。動物體內安全性研究顯示，毒性特征與一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。動物試驗結果表明，注射用氯諾昔康沒有血管刺激性和肌肉刺激性，不會引起過敏和溶血。
【藥代動力學】肌肉注射后，本品吸收迅速而完全，0.4小時后達血藥峰值濃度，無首過效應。絕對生物利用度（以AUC計算）97%，平均半衰期3~4小時。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在；其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結合率為99%，并且不具濃度依賴性。本品代謝完全，1/3經腎臟、2/3經肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重進，其藥代動力學參數無顯著性差異。
【貯藏】遮光，在陰涼干燥處保存。
【包裝】鋁板包裝。10片/板
【有效期】暫定24個月

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氯諾昔康分散片批準文號及生產廠家

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