對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑

對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑
商品名稱：興樂寧
英文名稱：Paracetamol for Sustained Release Suspension
漢語拼音：Duiyixian’anjifen Huanshiganhunxuanji
【成份】本品主要成分為對乙酰氨基酚。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒，氣芳香，味甜。
【適應癥】
1.本品用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱.
2.也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛﹑關節痛﹑偏頭痛﹑牙痛﹑肌肉痛﹑神經痛﹑痛經。
【規格】0.65g。
【用法用量】1.直接將干粉倒入口中用水送服。
2.成人一次1-2包，12-18歲兒童一次1包，每8小時服用1次，24小時內不超過6包。
【不良反應】1.不良反應較少，對胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹﹑蕁麻疹﹑藥熱及白血球減少等不良反應。
2.長期大量用藥會導致肝﹑腎功能異常。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。
2.肝﹑腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。
2.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。
3.對阿司匹林過敏者慎用。
4.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。
5.肝腎功能不全者慎用。
6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。
2.雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發現本品或本品代謝產物排出，孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。
【兒童用藥】3歲以下兒童因肝、腎功能發育不全，應避免使用。
【老年用藥】老年患者由于肝、腎功能發生減退，本品半衰期有所延長，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。
【藥物相互作用】1.應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。
2.本品與氯霉素同服，可增強后者的毒性。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師
【藥物過量】長期或大量服用本品時，更有發生肝臟毒性的危險。
【藥理毒理】1.本品為乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。通過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素合成酶，減少前列腺素PGE1的合成和釋放，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似。
2.通過抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮痛作用，屬于外周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。
【藥代動力學】1.本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在體內分布均勻，口服后0.5～1小時血藥濃度達峰值。
2.血漿蛋白結合率約為25%～50%。
3.本品90%～95%在肝臟代謝，主要代謝產物為葡糖醛酸及硫酸結合物。
4.主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，24小時內約有3%以原形隨尿排出。
5.其血漿半衰期為1～3小時，腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。
6.能通過乳汁分泌。
【貯藏】密封、干燥處保存。
【包裝】復合膜包裝，每盒12包。
【有效期】暫定18個月。

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對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑批準文號及生產廠家

對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑國藥準字H200609290.65g福建東瑞制藥有限公司

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