復方雙氯芬酸鈉注射液

復方雙氯芬酸鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方雙氯芬酸鈉注射液
英文名稱：Compound Diclofenac sodium Injection
【成份】 2ml中：
雙綠芬酸鈉 25mg
對乙酰基酚 0.15g
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
解熱鎮痛藥。用于各種發熱性疾病的發熱及腎絞痛、重癥類風濕性關節炎及骨關節炎、急性痛風、急性外傷、骨折及手術后引起的急性疼痛的對癥治療。
【用法用量】深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時每天2次，于兩側臀部分別注射。療程不超過2天。年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫囑。
【不良反應】1.偶見胃腸道系統反應，如上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。2.偶見中樞神經系統反應，如頭痛、頭暈等。3.偶見皮疹及肝酶ALT，AST升高。4.少數病例可見注射部位不適，如注射部位疼痛，硬結。極個別病例可見注射部位膿腫，壞死。
【禁忌】1.活動性胃腸道潰瘍或出血患者禁用。2．對本品、乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項】1．有胃腸道系統潰瘍病史者慎用。2．心、肝、腎功能損害患者慎用。3．可以抑制血小板凝集，延長出血時間，故有出血時間延長疾患的患者慎用。4．使用期間出現眩暈或其他中樞神經系統紊亂時應避免駕駛車輛或操作機器。5.參閱雙氯芬酸鈉與對乙酰氨基酚項下的注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】3歲以下小兒禁用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1.雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時長期使用。2．乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度，并增加對乙酰氨基酚的腎毒性。
【藥物過量】逾量可出現雙氯芬酸鈉及乙酰氨基酚所至的肝毒性癥狀，應盡快給予護肝解毒藥乙酰半胱氨酸等。
【藥理毒理】其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其鎮痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮痛藥。特點為藥效強，不良反應輕，劑量小，個體差異小。對乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮痛作用較弱，幾無抗炎作用。兩藥具有協同作用。
【藥代動力學】給藥后吸收迅速，對乙酰氨基酚吸收后滲入全身體液，在肝臟代謝，經腎臟排泄，血漿半衰期為1～4小時，雙氯芬酸鈉吸收后與血漿蛋白的結合率達于99%，經尿及膽汁排泄，平均血降半衰期為1.2～1.8小時。
【貯藏】遮光，密封保存。

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復方雙氯芬酸鈉注射液批準文號及生產廠家

復方雙氯芬酸鈉注射液國藥準字H199902532ml:雙氯芬酸鈉25mg,對乙酰氨基酚0.15g廣州白云山明興制藥有限公司代理

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