頭孢拉定口服干混懸劑

頭孢拉定口服干混懸劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢拉定口服干混懸劑
英文名稱：Cefradine for Suspension
漢語拼音：Toubaolading Koufuhunxuanji
【成份】本品主要成分為頭孢拉定
【性狀】本品為加矯味劑的粉末；氣芳香，味甜。
【適應癥】
適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。
【規格】按C16H19N3O4S計算(1)1.5g (2)3.0g
【用法用量】口服成人一次0.25～0.5g，一日4次，一日最高劑量為4g。兒童按體重一次6.25～12.5ml/kg，一日4次。本品加飲用水至瓶上刻度線后搖勻成混懸液，混懸液室溫貯放，7天內服用完；冰箱內貯放，14天內服用完。
【不良反應】本品不良反應較輕，發生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等見于個別患者。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。
【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。
【注意事項】1．在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意，頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。
2．本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。
3．應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦用藥需有確切適應癥。本品也少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。
【藥物相互作用】1．頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
2．保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。
3．與強利尿藥合用，可增加腎毒性。
4．與美西林聯合應用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。
5．丙磺舒可延遲本品腎排泄。
【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產青霉素酶和產青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋球菌有一定作用，對產酶淋球菌也具活性；對流感嗜血桿菌的活性較差。
【藥代動力學】口服本品后吸收迅速，空腹口服0.5g，于給藥后1小時到達11～18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2β)為1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6%～10%。口服0.5g后6小時累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經腎排泄。
【貯藏】密封，在涼暗處保存。

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頭孢拉定口服干混懸劑批準文號及生產廠家

頭孢拉定口服干混懸劑國藥準字H460206241.5g(按C16H19N3O4S計)海南三葉美好制藥有限公司

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