卡馬西平緩釋片

卡馬西平緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：卡馬西平緩釋片
英文名稱：Carbamazepine Sustained Release Tablets
漢語拼音：Kamaxiping Huanshi Pian
【成份】卡馬西平
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
本品用于：
1. 雜部分性發作、繼發性癲癇最有效，對原發性大發作、單純部分發作和混合型癲癇也有效。
2. 三叉神經痛和舌咽神經痛，預防或治療雙向性躁狂抑郁癥、中樞性部分性尿崩癥。
【規格】每片含卡馬西平0.2g。
【用法用量】本品需整片吞服。
1. 成人初始劑量每次0.2g(一片)，每天2次;或遵醫囑，酌情增減。
2. 神經痛：初始劑量每日0.2～0.4g(1～2片)，分1～2次服用;或遵醫囑，酌情增減。
3. 躁狂癥、尿崩癥等用量遵醫囑
【不良反應】1. 系統常見的不良反應:頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。
2. 激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發生率約 10～15%。
3. 見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。
4. 的不良反應有腺體病，心率失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、幻視)，過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質疏松，腎臟中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。
5. 粒細胞減少、可逆性血小板減少、再生障礙性貧血、中毒性肝炎。
【禁忌】·心﹑肝﹑腎功能不全者，青光眼﹑對本品或三環類抗抑郁藥(如阿米替林﹑丙咪嗪等)過敏患者忌用，房室傳導阻滯者﹑有骨髓抑制病史或急性間歇性血卟啉癥史者禁用。
·本品不得與單胺氧化酶抑制劑同用。
【注意事項】1. 對癲癇小發作無效。
2. 不是一般鎮痛藥，僅用于三叉神經痛。
3. 品期間應定期檢查血象、尿常規及肝腎功能，如發生明顯骨髓抑制或肝、腎功能異常，應立即減量，但不能突然停用。
4. 期間不宜駕駛車輛、操縱管理機器和高空作業等。
5. 患者、乙醇中毒、心臟損害、糖尿病、尿潴留和腎病患者慎用。
6. 期間應定期進行眼科檢查。
7. 測卡馬西平的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】本品可用于各年齡兒童，用法用量請遵醫囑。
【老年用藥】老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙﹑激越﹑不安﹑焦慮﹑精神錯亂﹑房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。
【藥物相互作用】1、本藥與苯巴比妥、苯妥英鈉合用時，后兩者能加速本藥的代謝，使其血濃度降低。
2、煙酰胺、抗抑郁藥、大環內酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁等藥物均可使本品血濃度升高，可出現毒性反應。
3、抗躁狂藥鋰鹽、抗精神病藥硫利達嗪與本藥合用時，可致出現神經系統中毒癥狀。本品也可減弱華發林的抗凝作用。與口服避孕藥合用時，可能發生陰道大出血及避孕失敗。
4、與對乙酰氨基酚合用，可能增加肝臟中毒的危險，并使后者療效降低。
5、與碳酸酐酶抑制劑合用，出現骨質疏松癥的危險性增加。
6、與氯磺丙脲、氯貝丁酯（安妥明）、去氨加壓素、垂體后葉素等合用，可加強抗利尿作用，合用的各藥均需減量。
7、本品可降低諾米辛芬的吸收并加快其消除。
【藥理毒理】本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥抗癲癇、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥。本品抗驚厥的作用類似苯妥英鈉，對突觸部位的強直后期強化有抑制作用，并阻止病灶內異常放電的擴散。
【藥代動力學】卡馬西平緩釋片在人體內吸收較慢，但吸收完全。服藥后12小時內達平均血漿峰值濃度，血漿蛋白結合率約為70~80%。在腦脊液、唾液中的原形藥物占20~30%，在乳汁中相當于血漿濃度的25~60%。本品單劑量用藥消除半衰期為36小時，多劑量用藥后消除半衰期為16~24小時。卡馬西平主要在肝臟代謝，隨尿和糞便排出。本品的主要代謝產物為10，11―環氧化卡馬西平，其具有抗驚厥和抗神經痛的作用。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒1板12片
【有效期】24個月

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