注射用鹽酸左氧氟沙星

注射用鹽酸左氧氟沙星使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸左氧氟沙星
英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuanzuoyangfushaxing
【成份】本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星
【性狀】本品為類白色或淡黃色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；
泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；
生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【規格】0.1g,（以左氧氟沙星計）。
【用法用量】靜脈滴注。臨用前用適量滅菌注射用水溶解，成人每日0.4g，分2次用5％葡萄糖或生理鹽水100ml稀釋后靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。
【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹、失眠、頭暈、頭痛等癥狀；皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發紅、發癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅質增加等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者，妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】l．本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2．腎功能減退者應減量或慎用。
肌酐清除率 50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g
10～19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g
3．有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1％）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直至癥狀消失。
5．藥物相互作用：本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。
與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
與非甾體類抗炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。
與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。
【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【包裝】安瓶瓶裝。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星

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注射用鹽酸左氧氟沙星國藥準字H200313380.3g(按C18H20FN3O4計算)一品紅生物醫藥有限公司代理

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