硫酸奈替米星氯化鈉注射液

硫酸奈替米星氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：硫酸奈替米星氯化鈉注射液
商品名稱：君欣
英文名稱：Netilmicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
【成份】本品的主要成分是硫酸奈替米星
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于對其呈現敏感的腸桿菌科細菌所致感染，亦可用于對其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。感染種類包括：
1．復雜性尿路感染；
2．敗血癥；
3．皮膚軟組織感染；
4．腹腔感染；
5．下呼吸道感染。
【規格】（1）100ml：硫酸奈替米星（以奈替米星計）0.12g；氯化鈉：0.9g；
（2）250ml：硫酸奈替米星（以奈替米星計）0.3g；氯化鈉：2.25g。
【用法用量】本品僅用于靜脈滴注，給藥劑量以奈替米星計：
1．腎功能正常者：成人一般用量為每日4～6mg/kg，嚴重全身性感染者每日6～7.5mg/kg，每日給藥一次。
小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4～6mg/kg，每8～12h給藥1次。
本品的療程視病種、病情而異，一般為7～14日。
奈替米星應用療程中有條件者宜定期監測患者血藥濃度。
2．腎功能減退者：應用本品時必須根據腎功能減退程度調整劑量，有條件者宜進行血藥濃度監測，據其結果擬訂個體化給藥方案，也可根據患者的內生肌酐清除率，或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。
【不良反應】本品具有：
1．腎毒性，其毒性輕微并較少見。腎毒性常發生于原有腎功能損害或應用劑量超過一般常用量的感染者；
2．神經系統毒性，可發生對第八對顱神經的毒性反應，與其他常用氨基糖苷類抗生素相比，其發生率低，程度亦較輕，易發生在原有腎功能損害者，或治療劑量過高、療程過長的感染患者，表現為前庭及聽力的受損癥狀，如出現頭暈、聽覺異常等，但尚無致耳聾者的報道；
3．其他：偶可出現頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發熱、嘔吐和腹瀉等；
4．偶可發生實驗室檢查異常，如血糖、血堿性磷酸酶、血清轉氨酶等的升高，也可出現白細胞、血小板等的降低和嗜酸性粒細胞的增加，以上反應多呈一過性；
【禁忌】對奈替米星或任何一種氨基糖苷類抗生素有過敏或有嚴重毒性反應者禁用。
【注意事項】1．為避免或減少耳、腎毒性反應的發生，治療期間應定期隨訪尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監測，以減少耳、腎毒性的發生。
2．避免與其他氨基糖苷類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強利尿劑、神經肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經毒性藥物同用。
3．腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥（見“用法與用量”），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。
4．由于妊娠期患者應用的安全性未能確定，宜避免使用。
5．新生兒避免應用。
6．療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發生。
7．本品不宜與其他藥物混合靜滴。
8．單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需聯合具協同作用的藥物；腹腔感染治療時，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
【藥理毒理】本品屬半合成氨基糖苷類抗生素，其抗菌譜廣，對大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具抗菌作用，對肺炎球菌、溶血性鏈球菌、糞鏈球菌的抗菌作用較差。
【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存。
【包裝】輸液瓶裝。
【有效期】暫定12個月。
【執行標準】本品的主要成分是硫酸奈替米星

如有問題可與生產企業聯系

硫酸奈替米星氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20000484250ml:硫酸奈替米星0.3g,氯化鈉2.25g正大天晴藥業集團股份有限公司

硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20000483100ml:硫酸奈替米星0.12g,氯化鈉0.9g正大天晴藥業集團股份有限公司

硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20020147100ml:奈替米星0.1g(10萬單位)與氯化鈉0.85g成都倍特藥業股份有限公司

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