注射用頭孢地嗪鈉

注射用頭孢地嗪鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢地嗪鈉
商品名稱：高德
英文名稱：Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】本品主要成分為頭孢地嗪鈉
【性狀】本品為白色或類白色至淡黃白色粉末。
【適應癥】
用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。
【規格】1.0g（按頭孢地嗪C20H20N6O7S4計）。
【用法用量】?
靜脈注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。
靜脈滴注：1.0g或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內輸注。
肌肉注射：1.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1％利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內）。
用量見下表：
適應癥
劑量
給藥間隔時間
每日總量
療程
婦女無合并癥下泌尿道感染
其他上、下泌尿道感染
---基礎方案
---加至
下呼吸道感染
---基礎方案
---加至
淋病
1.0/2.0g

1.0/2.0g
2.0g

1.0g
2.0g
0.25/0.5g
僅一次

每日一次
12小時

12小時
12小時
一次
1.0/2.0g

1.0/2.0g
4.0g

2.0g
4.0g
0.25/0.5g
一次

根據病情確定療程。

一般10～14天為一療程，有時更長一些。
一般一次
腎功能受損病人，首次劑量同上，進一步治療按下表調整劑量：
肌酐清除率
血清肌酐
每日總量
10～30毫升/分
5.2～2.5毫克/分升
1.0～2.0克
<10毫升/分
>5.2毫克/分升
0．5～1.0克
【不良反應】?
1．過敏反應：可能出現皮膚過敏反應（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。
2．對胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。
3．對肝功能的影響；血清肝酶（SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。
4．血液成分的改變：可能發生血小板計數減少，嗜酸粒細胞計數增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應監測血象。
5．腎臟：少數情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。
6．局部反應：注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
【禁忌】對頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項】?
1．本品溶解后應盡早使用，室溫下保存不超過6小時，2～8℃冰箱中不得超過24小時。
2．在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射。
3．不易溶于乳酸鈉溶液中；不能與其它抗生素在同一溶液內混合。
4．與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。
5．兒童中使用本品尚無臨床經驗。
6．妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
7．發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如250~1000毫克甲基強的松龍，可重復給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
【藥理毒理】?
1．丙磺舒可延遲本品的排泄。
2．本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基甙類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時，應密切監測腎功能。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【包裝】模制抗生素玻璃瓶。丁基橡膠抗生素瓶塞。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】本品主要成分為頭孢地嗪鈉

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注射用頭孢地嗪鈉批準文號及生產廠家

注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20093013按C20H20N6O7S4計:0.5g浙江京新藥業股份有限公司代理

注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H201634690.25g(按C20H20N6O7S4計)上海欣峰制藥有限公司代理

注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H201232470.25g(按C20H20N6O7S4計)國藥集團致君(深圳)制藥有限公司代理

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注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H200415490.5g廣東邦民制藥廠有限公司代理

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