注射用阿莫西林鈉

注射用阿莫西林鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿莫西林鈉
英文名稱：Amoxicillin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Amoxilingna
【成份】本品主要成份為：阿莫西林鈉
【性狀】本品為白色或類白色粉末或結晶。
【適應癥】
阿莫西林適用于敏感菌（不產β內酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．本品尚可用于治療傷寒及鉤端螺旋體病。
【規格】按C16H19N3O5S計算0.5g
【用法用量】肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。成人一次0.5～1g，每6～8小時1次。小兒一日劑量按體重50～100mg/Kg，分3～4次給藥。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后應給予阿莫西林1g。
【不良反應】1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4．血清氨基轉移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經系統癥狀。
【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】1．青霉素類藥物偶可致過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。2．傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。3．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。4．阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。5．下列情況應慎用：(1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者.(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長；2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學】肌內注射阿莫西林鈉0.5g后達峰時間為1小時,血藥峰濃度(Cmax)為14mg/L，與同劑量阿莫西林口服后的血藥峰濃度相近。靜脈注射本品0.5g后5分鐘血藥濃度為42.6mg/L，5小時后為1mg/L。本品在多數組織和體液中分布良好。靜脈注射本品2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9～40.0mg/L。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2?)為1.08小時，60%以上以原型藥自尿中排出，約24%藥物在肝內代謝，尚有少量經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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注射用阿莫西林鈉國藥準字H200030280.5g(按C16H19N3O5S計)山東魯抗醫藥股份有限公司代理

注射用阿莫西林鈉國藥準字H430220942.0g(按C16H19N3O5S計)湘北威爾曼制藥股份有限公司代理

注射用阿莫西林鈉國藥準字H200547761.0g(按C16H19N3O5S計)山東魯抗醫藥股份有限公司

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注射用阿莫西林鈉國藥準字H200233010.5g(按阿莫西林計算)蘇州二葉制藥有限公司

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