廠商供應潓美氫氧氣霧化機AMS-H-03
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器械名稱 | 廠商供應潓美氫氧氣霧化機AMS-H-03 |
商 品 名 | 霧化機 |
批準文號 | 20203080066 |
規 格 | AMS-H-03 |
用法用量 | 建議注冊人對研究進行科學策劃、設計、實施以及分析,盡可能降低混雜對研究結果的干擾,)結合上述上市后臨床研究,以及其他數據,進一步論證臨床長期使用氫氣的安全性。進一步對產品長期使用存在的風險進行研究。 |
生產廠家 | 潓美公司 |
經營企業 | 上海聚慕醫療器械有限公司 |
主要成分 | 由主機(含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過濾模塊、電腦控制模塊)和附件(鼻罩)組成。 |
產品簡介 | 產品在醫療機構中使用,輔助用于需住院治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀(包括呼吸困難、咳嗽、咳痰)改善。 |
產品優勢 | 該產品上市后,需根據注冊人制定的上市后研究方案(明確研究類型、觀察指標、研究人群及選擇依據、樣本量及其確定依據、研究方法等設計要素),在真實臨床使用中,在更廣泛人群中,進一步確認該產品對于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效和安全性。 |
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公司名稱:上海聚慕醫療器械有限公司
公司地址:上海市寶山區長建路199號9幢A164室
聯 系 人:王經理(聯系時 請告訴我從 '藥源網' 上看到本信息)
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