乳果糖口服溶液

【性狀】本品為淡棕黃色澄明黏稠液體。
【適應癥】 便秘：調節結腸的生理節律。 肝性腦病（PSE）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。
【規格】每1ml含乳果糖0.667g。
【用法用量】
每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：
1、便秘或臨床需要保持軟便的情況
年 齡 起始劑量 維持劑量
成人 每日30毫升 每日10-25毫升
7-14歲兒童 每日15毫升 每日10-15毫升
1-6歲兒童 每日5-10毫升 每日5-10毫升
嬰兒 每日5毫升 每日5毫升

治療幾天后，可根據患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。

2、肝昏迷及昏迷前期

起始劑量：30-50毫升，一日三次。

維持劑量：應調至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。


【不良反應】
治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

【禁忌】
1、半乳糖血癥
2、腸梗阻，急腹痛及與其他導瀉劑同時使用。
3、對乳果糖及其組分過敏者。
【注意事項】
1、如果在治療二、三天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請咨詢醫生。
2、本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。
3、本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。
4、本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。
5、請置于兒童不能觸及處。
【孕期和哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。本品可導致結腸pH值下降，故可能引致結腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。
【藥物過量】若劑量過高，可能出現腹痛或腹瀉，停藥即可。
【藥理毒理】
乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過滲透作用增加結腸內容量。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。
在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌；促進腸內容物的酸化從而使氨轉變為離子狀態；降低結腸pH值并發揮滲透效應導瀉；刺激細菌利用氨進行蛋白合成，改善氮代謝。
【藥代動力學】
乳果糖口服后幾乎不被吸收，以原型到達結腸，繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下，可完全代謝；超過該劑量時，則部分以原型排出。
【貯藏】室溫，遮光，密封保存。
【包裝】PET瓶裝：(1) 60ml/瓶 (2) 75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4) 150ml/瓶 (5) 200ml/瓶
【有效期】24個月
【執行標準】中國藥典2005年版
【批準文號】國藥準字H20065730