胸腺肽腸溶膠囊

胸腺肽腸溶膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：胸腺肽腸溶膠囊
漢語拼音：Xiongxiantai Changrong Jiaonang
【性狀】本品為腸溶膠囊，內容物為類白色粉末或顆粒。
【適應癥】
用于：1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退；2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病；3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）；4.各種細胞免疫功能低下的疾病；5.腫瘤的輔助治療。
【用法用量】口服。每次2～5片，一日3次或遵醫囑。
【不良反應】1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
【注意事項】1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。2.治療期間應定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
【老年用藥】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。
【藥物相互作用】目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。
【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
【貯藏】密封，在干燥陰涼處保存。
【有效期】暫定36個月

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胸腺肽腸溶膠囊批準文號及生產廠家

胸腺肽腸溶膠囊國藥準字H199911325mg上海寶龍藥業有限公司代理

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