注射用甘露聚糖肽

注射用甘露聚糖肽使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用甘露聚糖肽
漢語拼音：Zhusheyong Ganlujutangtai
【成份】溶血型鏈球菌中提取的以α-甘露聚糖肽為主的多種成分。化學名稱：α-甘露聚糖肽等鏈球菌多組分復合物。
【性狀】本品為白色或類白色凍干粉末。
【適應癥】
免疫增強劑。用于治療免疫機能低下導致的各種疾病；可用于治療各種病毒、致病菌感染；可治療反復呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用。可用于治療各種腫瘤，與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術后用藥，可降低復發率、轉移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。
【用法用量】靜脈滴注或肌內注射，一次2.5～10mg(1～4支)或遵醫囑，一日1次或隔日1次。靜脈滴注：一般開始時1次2.5～10mg，視患者情況增減，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml配成0.01～0.04mg/ml的溶液，滴注速度依患者體質，一分鐘40～60滴；肌內注射：一般開始時一次2.5～5mg，每2日增量一次，用0.9%氯化鈉注射液1～4ml配成2.5～10mg/ml的溶液，緩慢注射。
【不良反應】少數患者注射后有一過性發熱，注射部位疼痛，偶見皮疹。
【禁忌】風濕患者活躍期禁用。
【注意事項】過敏性體質者慎用。此規格產品多用在低劑量給藥時使用。
【藥物過量】若用藥過量個別患者導致發熱。
【藥理毒理】藥理實驗證明，它能在動物體外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代謝；在動物體內能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長(抑瘤率63%)，能提升外周白細胞、增強網狀內皮系統吞噬功能，活化巨噬細胞及淋巴細胞，誘導胸腺淋巴細胞產生活性物質，改善和增強機體免疫功能和應激能力。本品注入人體后，具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白介素Ⅱ等作用。可使腫瘤細胞、病毒等染色體斷裂，使之凋亡，可誘生多種效應細胞和細胞因子產生"細胞因子雞尾酒"效應，廣譜殺滅病毒、致病菌以及廣譜誘導瘤細胞凋亡。非臨床毒理研究：本品沒有致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長期毒性。采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5～11687.5mg/kg，觀察七天，測得LD50為8041.2mg/kg。
【貯藏】密閉，置陰涼處保存。
【有效期】36個月

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注射用甘露聚糖肽批準文號及生產廠家

注射用甘露聚糖肽國藥準字H199900292.5mg國藥一心制藥有限公司

注射用甘露聚糖肽國藥準字H1999003010mg國藥一心制藥有限公司

注射用甘露聚糖肽國藥準字H109704265mg國藥一心制藥有限公司

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