舒巴坦鈉

舒巴坦鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：舒巴坦鈉
英文名稱：Sulbactam Sodium
【成份】本品為復方制劑，其組分為氨芐西林鈉和舒巴坦鈉。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥】
本品與青霉素類或頭孢菌素類聯合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。
【規格】原料藥
【用法用量】本品與氨芐西林以1：2劑量比應用。一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。
【不良反應】本品與氨芐西林聯合應用，不良反應發生率約10%以下，中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發生，皮疹發生率1%～6%。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。
【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.本品必須和(內酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。
2.用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。
3.交叉過敏反應：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。
4.腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥。
5.本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。
6.對診斷的干擾：
（1）用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；
（2）大劑量注射給藥可出現高鈉血癥；3.可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。
【藥物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。
2.本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。
【藥理毒理】本品為半合成β內酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的(內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。2mg/L的濃度對Richmond分類Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ型(內酰胺酶抑制作用甚強，但對Ⅰ型(內酰胺酶作用較差。與青霉素類和頭孢菌素類合用時，使因產酶而對前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內。本品對奇異桿菌的PBP1和乙酸鈣不動桿菌的PBP2有較強的親和力。
【貯藏】遮光，密封保存。

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舒巴坦鈉批準文號及生產廠家

舒巴坦鈉國藥準字H10910044原料藥哈藥集團制藥總廠

舒巴坦鈉國藥準字H20046019----山東二葉制藥有限公司

舒巴坦鈉國藥準字H20013184無菌原料藥瑞陽制藥有限公司

舒巴坦鈉國藥準字H20013374原料藥珠海聯邦制藥股份有限公司

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