阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
漢語拼音：Amoxilinkelaweisuanjia Ganhunxueji
【成份】本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為2∶1或4∶1。
【性狀】本品為加矯味劑的粉末；氣芳香，味甜。
【適應癥】
本品適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎；產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產酶菌所致的上述各種感染。
【用法用量】組分：4：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次312.5mg。組分：2：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次375mg。
【不良反應】1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等2.皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的～，故孕婦禁用2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或給藥間隔。
【老年用藥】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2b）延長，毒性也可能增加2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發生率較兩者單用時高5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時7.本品可加強華法林的作用8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應。
【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產b內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。
【藥代動力學】本品對胃酸穩定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學參數與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

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