注射用鹽酸多巴胺

注射用鹽酸多巴胺使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸多巴胺
英文名稱：DopamineHydrochlorideInjection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuanduoba'an
【成份】主要成分：鹽酸多巴胺。輔料為：亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。
【規格】2ml：20mg
【用法用量】成人常用量靜脈注射，開始時每分鐘按體重1-5ug/kg，10分鐘內以每分鐘1-4ug/kg速度遞增，以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭，靜滴開始時，每分鐘按體重0.5-2ug/kg逐漸遞增。多數病人按1-3ug/kg/分鐘給予即可生效。閉塞性血管病變患者，靜滴開始時按1ug/kg/分鐘，逐增至5-10ug/kg/分鐘，直到20ug/kg/分鐘，以達到最滿意效應。如危重病例，先按5ug/kg/分鐘滴注，然后以5-10ug/kg/分鐘遞增至20-50ug/kg/分鐘，以達到滿意效應。或本品20mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴，開始時按75-100ug/分鐘滴入，以后根據血壓情況，可加快速度和加大濃度，但最大劑量不超過每分鐘500ug。
【不良反應】常見的有胸痛、呼吸困難、心律失常（尤其用大劑量）、心搏快而有力、全身軟弱無力感；心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量，或小劑量用于外周血管病患者出現的反應有手足疼痛或手足發冷：外周血管長時期收縮，可能導致局部壞死或壞疽。
【禁忌】嗜鉻細胞瘤患者不宜使用。
【注意事項】(1)交叉過敏反應：對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人，可能對本品也異常敏感。
(2)應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。
(3)在滴注前必須稀釋，稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量，若不需要擴容，可用0.8mg/ml溶液，如有液體潴留，可用1.6-3.2mg/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用，用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。
(4)選用粗大的靜脈作靜注或靜滴，以防藥液外溢，及產生組織壞死：如確已發生液體外溢，可用5-10mg酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。
(5)靜滴時應控制每分鐘滴速，滴注的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定，可能時應做心排血量測定。
(6)休克糾正時即減慢滴速。
(7)遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常，滴速必須減慢或暫停滴注。
(8)如在滴注多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓，應停用多巴胺，改用更強的血管收縮藥。
(9)突然停藥可產生嚴重低血壓，故停用時應逐漸遞減。
(10)下列情況應慎用：
①閉塞性血管病（或有既往史者），包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷（如凍瘡）、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用；
②對肢端循環不良的病人，須嚴密監測，注意壞死及壞疽的可能性；
③頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。
(11)在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對人體研究尚不充分，動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潛在形成白內障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。本品是否排入乳汁未定，但在乳母應用未發現問題。
【藥物相互作用】(1)與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用，注意心排血量的改變，比單用本品時反應有異。
(2)大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等同用，后者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。
(3)與全麻藥（尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物）合用由于后者可使心肌對多巴胺異常敏感，引起室性心律失常。
(4)與β受體阻滯劑同用，可拮抗多巴胺對心臟的β1受體作用。
(5)與硝酸酯類同用，可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。
(6)與利尿藥同用，一方面由于本品作用于多巴胺受體擴張腎血管，使腎血流量增加，可增加利尿作用：另一方面本品自身還有直接的利尿作用。
(7)與胍乙啶同用時，可加強多巴胺的加壓效應，使胍乙啶的降壓作用減弱，導致高血壓及心律失常。
(8)與三環類抗抑郁藥同時應用，可能增加多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓。
(9)與單胺氧化酶抑制劑同用，可延長及加強多巴胺的效應：已知本品是通過單胺氧化酶代謝，在給多巴胺前2-3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人，初量至少減到常用劑量的1/10。
(10)與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時，如必須用苯妥英鈉抗驚厥治療時，則須考慮兩藥交替使用。
【藥物過量】過量時可出現血壓升高，此時應停藥，必要時給予α受體阻滯劑。
【藥理毒理】激動交感神經系統腎上腺素受體和位于腎、腸系膜、冠狀動脈、腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性。
（1）小劑量時（每分鐘按體重0.5-2ug/kg），主要作用于多巴胺受體，使腎及腸系膜血管擴張，腎血流量及腎小球濾過率增加，尿量及鈉排泄量增加；
（2）小到中等劑量（每分鐘按體重2-10ug/kg），能直接激動β1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放，對心肌產生正性應力作用，使心肌收縮力及心搏量增加，最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大，舒張壓無變化或有輕度升高，外周總阻力常無改變，冠脈血流及耗氧改善；
（3）大劑量時（每分鐘按體重大于10ug/kg），激動α受體，導致周圍血管阻力增加，腎血管收縮，腎血流量及尿量反而減少。由于心排血量及周圍血管阻力增加，致使收縮壓及舒張壓均增高。
①對心臟β1受體激動，增加心肌收縮力作用強的多；
②由于增加腎和腸系膜的血流量，可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發展。在相同的增加心肌收縮力情況下，致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱。總之，多巴胺對于伴有心肌收縮力減弱、尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用。
【藥代動力學】口服無效，靜脈滴入后在體內分布廣泛，不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內起效，持續5-10分鐘，作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚-氧位-甲基轉移酶（COMT）的作用，在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25％左右，在腎上腺神經末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經腎排泄，約80％在24小時內排出，尿液內以代謝物為主，極小部分為原形。
【貯藏】遮光，密閉保存（10-30℃）。
【包裝】無色安瓿，每支2ml，每盒10支。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

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注射用鹽酸多巴胺批準文號及生產廠家

注射用鹽酸多巴胺國藥準字H2004021420mg吉林津升制藥有限公司

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注射用鹽酸多巴胺國藥準字H200402125mg吉林津升制藥有限公司

注射用鹽酸多巴胺國藥準字H2004135720mg國藥集團國瑞藥業有限公司

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