高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液
英文名稱：Hypertonic Sodium Chloride Hydroxyethyl Starch 40 Injection
漢語拼音：Gaoshen Lühuana Qiangyijidianfen 40 Zhusheye
【成份】本品為復方制劑，其成分為氯化鈉及羥乙基淀粉40。
【性狀】本品為淡黃色或微黃色稍帶粘性的澄明液體；顯輕微乳光；味咸。
【適應癥】
用于失血性休克病人血容量的擴充。
【規格】250ml:10.5g氯化鈉與19g羥乙基淀粉40 500ml:21g氯化鈉與38g羥乙基淀粉40
【用法用量】靜脈滴注。一次250～500ml，最大用量不超過750ml。
【不良反應】少數病人可發生過敏反應，如皮膚潮紅、紅斑及蕁麻疹等。
【禁忌】下列情況禁用：
1.對本品過敏者；
2.有出血疾病或出血性疾病病史者（包括月經期婦女）；
3.嚴重心臟病、高血壓、嚴重神經系統疾病、嚴重肝腎功能不全、嚴重血液病。
【注意事項】1.大出血的病人應及時止血，否則在使用該品后由于血壓升高有可能發生繼發性大出血，反而降低搶救的成功率。因此如懷疑大出血未止住者應慎用。
2.用本品10分鐘左右大部分病人的收縮壓即可明顯升高，如在治療過程中血壓持續下降者，提示有大出血未止住或有多發傷存在的可能，應及時手術或用其他方法止血。
3.在治療過程中血壓逐步升高者，可繼續給入本品，如連續二次收縮壓達到100mmHg以上，即可停用本品。最大給藥量不超過750ml。
4.使用本品可引起高血鈉及高血氯，一般在停藥24小時后可恢復。因此除了給藥的速度不可太快（每250ml應在10～30分鐘給入，一般以15～25分鐘給入為佳）外、還應及時停藥和控制給藥總量。在停用本品后應給予含鈉量少的液體如林格氏液等，在停藥后應反復檢查電解質，以便及時糾正電解質紊亂。如發生高血鈉（>175mmol/L），可給予適量的利尿劑，以加速鈉的排出。
5.少數病人可發生過敏，如皮膚潮紅、紅斑及蕁麻疹等。一旦發生過敏，立即停用本品改輸其他液體，并靜脈推注地塞米松5～10mg，或用氫化可的松100mg加入液體中靜滴。
6.輸入本品后由于有擴容作用，因此要注意凝血因子的變化，防止出血。
7.肝、腎功能不全者慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（宮外孕破裂者除外）、月經期婦女禁用本品。
【兒童用藥】禁用本品。
【老年用藥】遵醫囑。老年人心血管的調節功能比較差并常伴有其他疾病，因此應慎用本品。
【藥物相互作用】本品中切不可加入其他藥品。
【藥物過量】使用本品過量有可能引起嚴重的并發癥。 1.造成復蘇過度，引起血壓明顯升高，在高速高壓血流的沖擊下，容易發生血凝塊脫落，從而造成繼發性大出血。 2.過度復蘇又易引起病人受傷組織中的中小血管出血及創面滲血。 3.藥物過量會造成某些組織及細胞的過度脫水，除了影響他們的功能外，文獻報道有引起顱內出血的可能。 4.藥物過量會造成血鈉的明顯升高。有文獻報道，對慢性低血鈉病人、慢性衰弱病人，如發生長時間的鈉離子超過175～180mmol/L,將發生橋腦脫髓鞘病變，甚至可能是致命的。
【藥理毒理】藥理作用：本品為血容量擴充藥，可擴充失血性休克患者的血容量，升高患者血壓。毒理研究犬連續14天靜脈滴注本品，每日給藥劑量為12～40mg/Kg，主要毒性反應表現為凝血時間和凝血酶原時間延長，血漿纖維蛋白、血紅蛋白、甘油三酯和白蛋白含量下降。中、高劑量組動物還出現排尿量增多，以及流涎、惡心、嘔吐等癥狀。
【藥代動力學】無人體藥代動力學資料。
【貯藏】陰涼避光處密閉保存。
【包裝】玻璃瓶裝，塑蓋密封。
【有效期】暫定24個月。

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高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液批準文號及生產廠家

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液國藥準字H20070287100ml:氯化鈉4.2g與羥乙基淀粉40 7.6g上海長征富民金山制藥有限公司

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液國藥準字H20041554250ml:氯化鈉10.5g與羥乙基淀粉40 19g上海長征富民金山制藥有限公司

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