重酒石酸間羥胺注射液

重酒石酸間羥胺注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：重酒石酸間羥胺注射液
英文名稱：Metaraminol Bitartrate Injection
漢語拼音：Chongjiushisuanjianqiang'an Zhusheye
【成份】本品主要成份為：重酒石酸間羥胺
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
①防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；②由于出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓本品可用于輔助性對癥治療；③也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
【規格】(1)1ml∶10mg間羥胺(相當于重酒石酸間羥胺19mg)(2)5ml∶50mg間羥胺(相當于重酒石酸間羥胺95mg)
【用法用量】1.成人用量：①肌肉或皮下注射：2－10mg/次（以間羥胺計），由于最大效應不是立即顯現，在重復用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘；②靜脈注射，初量0.5－5mg，繼而靜滴，用于重癥休克；③靜脈滴注，將間羥胺15－100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg(每分鐘0.3-0.4mg)。2.小兒用量：①肌肉或皮下注射：按0.1mg/kg,用于嚴重休克；②靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2,用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥
【不良反應】①心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異；②升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓；③過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察，血壓過高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重復；④靜脈時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫；⑤長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。
【注意事項】⑴甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。⑵血容量不足者應先糾正后再用本品。⑶本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿然增量致使血壓上升過高。⑷給藥時應選用較粗大靜脈注射，并避免藥液外溢。⑸短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】⑴與環丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用，易致心律失常。⑵與單胺氧化酶抑制劑并用，使升壓作用增強，引起嚴重高血壓。⑶與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用，可致異位心律。⑷不宜與堿性藥物共同滴注，因可引起本品分解。
【藥物過量】藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5－10mg。
【藥理毒理】本品主要作用于α受體，直接興奮α受體，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續地升高收縮壓和舒張壓，也可增強心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經興奮作用。由于其升壓作用可靠，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應。連續給藥時，因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質，可使遞質減少，內在效應減弱，故不能突然停藥，以免發生低血壓反跳。
【藥代動力學】本品的人體藥代動力學參數尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5－20分鐘后血壓升高，持續約1小時；靜注1－2分鐘起效，持續約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞，作用較久。主要在肝內代謝，代謝物多經膽汁和尿排出。
【貯藏】遮光密閉保存。

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重酒石酸間羥胺注射液批準文號及生產廠家

重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H11020586以C9H13NO2計1ml:10mg北京市永康藥業有限公司代理

重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H310210061ml:10mg間羥胺(相當于重酒石酸間羥胺19mg)上海福達制藥有限公司

重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H310215311ml:10mg間羥胺(相當于重酒石酸間羥胺19mg)上海禾豐制藥有限公司

重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H50020134以C9H13NO2計5ml:50mg西南藥業股份有限公司

重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H50020133以C9H13NO2計1ml:10mg西南藥業股份有限公司

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