硫糖鋁咀嚼片

硫糖鋁咀嚼片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：硫糖鋁咀嚼片
漢語拼音：Liutangl Jujuepian
【成份】硫糖鋁。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
胃及十二指腸潰瘍。
【用法用量】餐前一小時及臨睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。療程4～6周，或遵醫囑。
【不良反應】可見口干、便秘。少見或偶見的不良反應有腰痛、腹瀉、眩暈、消化不良、惡心、皮疹、瘙癢、胃痙攣、失眠、嗜睡及低磷血癥。
【禁忌】對本品過敏及習慣性便秘者禁用。
【注意事項】1.不宜和H2-受體阻滯劑合用。
2.連續服用不宜超過8周。
3.肝腎功能不全者慎用或不用。
4.甲狀腺機能亢進、營養不良性佝僂病人、磷酸鹽過少的病人，不宜長期服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期前三個月慎用。目前尚不清楚硫糖鋁是否會經母乳分泌。鑒于許多藥物可以經母乳分泌，因此哺乳期婦女應慎用本品。
【藥物相互作用】1、本品與四環素、苯妥英、地高辛、華法林、西咪替丁、喹諾酮類、脂溶性維生素同時服用，可干擾和影響這些藥物的吸收，故應間隔2小時再服用上述藥物。2、與多酶片合用時，兩藥的療效均降低。3、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】由于本品胃腸道吸收極少，過量服用危害較小，可能出現惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等癥狀。
【藥理毒理】藥理作用：硫糖鋁促進胃、十二指腸潰瘍愈合的作用機制仍不十分清楚，目前已知其主要通過局部而不是全身作用發揮藥效，并與以下作用有關：
1.人體臨床和潰瘍動物模型研究均表明，硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質結合，形成附著于潰瘍表面的復合物。
2.體外試驗中，硫糖鋁-白蛋白膜具有抑制H+擴散的屏障作用。
3.在臨床研究中，病人在潰瘍治療過程中服用推薦劑量的硫糖鋁，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。
4.硫糖鋁在體外試驗中可以吸收膽鹽。上述結果提示硫糖鋁通過形成附著于潰瘍表面的復合物，使潰瘍部位免受胃酸、胃蛋白酶和膽鹽的損傷而發揮抗潰瘍作用。1g硫糖鋁可中和大約14～16mEq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖鋁大鼠給予劑量達人用量的38倍時，生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥達人用劑量的50倍時，未見對動物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠婦女的充分和嚴格控制的臨床研究數據，且動物生殖毒性的研究結果并不能完全代表人體試驗的結果，所以只有在確實需要時，妊娠婦女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠連續24個月經口給予硫糖鋁1g/kg（人用劑量的12倍），結果未表現出致癌性。
【藥代動力學】本品不溶于水，僅微量吸收，口服1g吸收量約為0.5～2.2%。資料介紹，17例潰瘍病人每日口服4g，共10周，其血漿鋁濃度與對照組無差別。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定24個月

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硫糖鋁咀嚼片批準文號及生產廠家

硫糖鋁咀嚼片國藥準字H410228430.25g上海玉瑞生物科技(安陽)藥業有限公代理

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