5-氨基水楊酸腸溶片

5-氨基水楊酸腸溶片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：5-氨基水楊酸腸溶片
商品名稱：安潔莎
英文名稱：5-AminosalicylicAcidEnteric-CoatedTablets
漢語拼音：5-Anji Shuiyangsuan Changrongpian
【成份】本品主要成份美沙拉秦。
【性狀】本品為棕紅色腸溶片，除去包衣后片芯為淡棕色。
【適應癥】
適用于結腸潰瘍、結腸炎的治療。
【規格】0.4g
【用法用量】口服﹐成人一般用量1-2片/次﹐一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日﹐或遵醫囑。
【不良反應】與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似,主要副作用有惡心﹑腹瀉﹑腹痛﹑胃燒灼感﹑納差﹑腹脹﹑腰痛﹑便秘﹑月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氨磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應在使用本品前予考慮。罕有報導出現白細胞減少﹑血小板減少﹑中性白細胞減少﹑胰腺炎﹑肝炎﹑心包炎﹑心肌炎﹑牙槽炎﹑急性間質性腎炎﹑腎病綜合癥及腎衰,停藥后各種癥狀即消失。治療期間出現腎衰跡象,應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑制﹑精子量減少及活動度抑制的情況。
【禁忌】既往對水楊酸類藥有過敏史者禁用。
嚴重的腎功能損害者禁用（腎小球濾過率 <2Oml/分）。
【注意事項】1、腎、肝功能不全者慎用。兩歲以下兒童不宜使用。　　
2、最好整粒吞服，也可掰開或水沖服；但絕不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時，應盡快補服或與下次劑量同時補服。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】致畸作用的研究數據不多。懷孕及哺乳的病人，慎用本品。
【兒童用藥】兩歲以下兒童不宜使用本品，兩歲以上兒童：20～30mg/kg，或遵醫囑。
【老年用藥】高齡患者用本品應酌減。
【藥物相互作用】若在服用本品同時服用氰鈷胺片，將影響氰鈷胺片的吸收。
【藥物過量】逾量的研究數據不多，一位3歲兒童誤服本品2g，經催吐和服活性碳治療未發生意外。逾量使用的危險罕見。
【藥理毒理】本品在包腸衣后于腸中崩解，大部分藥物可抵達結腸，作用于炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質白三烯的形成，對腸壁炎癥有顯著的消炎作用，對發炎的腸壁結締組織效用尤佳。
【藥代動力學】本品由乙基纖維素包衣的美沙拉嗪微顆粒組成，在胃中開始崩解，微粒穿過幽門進入小腸，不需胃的排空，無藥物大量傾釋現象，在胃殘留時間短，服藥后20分鐘內血中即可測出本品，在腸道內以常數持續均勻釋放。已表明腸傳送時間的降低對美沙拉嗪的釋放影響極小，且吸收相對沒有改變。
【貯藏】遮光，密閉，于 25℃以下保存。
【有效期】24個月。

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