鹽酸雷尼替丁咀嚼片

鹽酸雷尼替丁咀嚼片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷尼替丁咀嚼片
商品名稱：津衛和
英文名稱：Ranitidine Hydrochloride Chewable Tablets
漢語拼音：Yansuan Leinitiding Jujuepian
【成份】鹽酸雷尼替丁
【性狀】本品為類白色片。
【適應癥】
用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼燒（燒心）、返酸。
【規格】25mg（按雷尼替丁計）
【用法用量】成人一次150mg（6片），1日2次，24小時內不超過300mg（12片），咀嚼吞服。
【不良反應】1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2．對腎功能、性腺功能和中樞神經的不良反應較輕。
3．少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。
【禁忌】以下患者禁用
1、對組胺H2受體拮抗藥過敏者；
2、苯丙酮酸尿者；
3、急性間歇性血卟琳癥既往史者。
【注意事項】1、本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或藥師。
2、對本品有過敏史者、肝腎功能不全者禁用。
3、兒童使用本品應在醫師指導下進行。
4、如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。
5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6、兒童必須在成人監護下使用。
7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8、本品不含蔗糖，糖尿病患者可以服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童使用本品應在醫生指導下進行。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1、與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
2、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3、可降低維生素B12的吸收，長期服用可引起維生素B12缺乏。
【藥物過量】尚無特殊的處理方法，多采用對癥支持治療。
【藥理毒理】[藥理作用]
雷尼替丁是可逆的競爭性組胺H2受體（包括胃細胞受體）拮抗劑。在血鈣過高的狀態下，不會降低血清中鈣離子濃度。雷尼替丁不屬抗膽堿能藥物。
雷尼替丁能夠抑制基礎胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中對于基礎胃酸分泌和氨乙吡唑刺激引起的胃酸分泌較為敏感，對于五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌的敏感性相對較差。雷尼替丁不影響胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的內因子的分泌，對于禁食和餐后血清胃泌素水平幾無影響。
[毒理研究]
遺傳毒性：
在標準的細菌誘變試驗（沙門氏菌、大腸桿菌）中，雷尼替丁在推薦的最大試驗濃度劑量下未發現誘突變作用。
生殖毒性：
大鼠和家兔經口給予雷尼替丁（劑量達人口服用藥劑量的160倍），未見雷尼替丁對于動物的生育力和胎仔有明顯影響。
在一項顯性致死試驗中，雄性大鼠一次經口給予雷尼替丁1000mg/kg，給藥后的9個星期內（每周2次）的交配未受影響。
致癌性：
大鼠和小鼠終生經口給予雷尼替丁（劑量達2000mg/kg/天），未見致瘤和致癌作用。
【藥代動力學】雷尼替丁口服吸收迅速但不完全，有首過代謝作用，故生物利用度僅為50%，其吸收不受食物和抗酸藥的影響。單次口服150mg后1-3小時血藥濃度達峰值，平均峰值濃度為400ng/mL，有效血藥濃度為100ng/mL，作用可維持8-12小時。口服后12小時內能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌減少30%。
雷尼替丁在體內分布廣，表觀分布容積為1.9L/kg，血漿蛋白結合率約為15%。半衰期約為2-3小時，較西咪替丁稍長；腎功能不全時，半衰期延長。大部分以原形經腎排泄，腎臟清除率為7.2mL/（kg·min），少量在肝內被代謝為N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁隨尿排出，也可經膽汁隨糞便排出。
【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。
【包裝】鋁箔包裝，每盒2板，每板6片。
【有效期】暫定24個月

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鹽酸雷尼替丁咀嚼片批準文號及生產廠家

鹽酸雷尼替丁咀嚼片國藥準字H2005018325mg(按雷尼替丁計)華潤賽科藥業有限責任公司

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