己酮可可堿注射液

己酮可可堿注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：己酮可可堿注射液
漢語拼音：Jitongkekejian Changrong Zhusheye
【成份】本品主要成份：己酮可可堿，其化學名稱為3，7-二氫-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
主要用于缺血性中風后腦循環的改善，同時可用于周圍血管病，如伴有間歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。
【用法用量】靜注：1次100~200mg，需緩慢。靜滴：每日100~400mg，溶于5%葡萄糖液250~500ml中，滴注90~180分鐘。
【不良反應】（1）常見的不良反應有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發生率均在5%以上，最多達30%左右。
（2）較少見的不良反應有心血管系統：血壓降低，呼吸不規則，水腫；神經系統焦慮，抑郁，抽搐；消化系統厭食，便秘，口干，口渴；皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發亮；視力模糊，結膜炎，中央盲點擴大，以及味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。
（3）偶見的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。
【禁忌】急性心肌梗塞、嚴重冠狀動脈硬化，嚴重高血壓患者禁用。
【注意事項】（1）有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。
（2）動物實驗中提示長期應用已酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸形。
（3）嚴重冠心病，低血壓患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品及其代謝產物可由乳汁分泌，哺乳期婦女最好不用。
【老年用藥】試驗資料顯示，60～68歲患者的觀察中發現它的AUC比22～30歲的年齡人組明顯增加，清除時間延長。服藥時請遵醫囑。
【藥物相互作用】（1）與抗血小板或抗凝藥合用時，凝血時間延長。在應用華法林的病人中合用此藥時應當減少劑量。
（2）與茶堿類藥物合用時有協同作用，將增加茶堿的藥效與毒性反應。因此必須調整茶堿和已酮可可堿的劑量。
（3）與抗高血壓藥、β阻滯劑、毛地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常藥物合用時沒有明顯的交叉反應發生，但可有輕度加重血壓下降，應當注意。
【藥物過量】過量反應常在服藥后4～5小時出現，主要表現為潮紅，血壓降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。
【藥理毒理】本品為非特異性外周血管擴張藥。其代謝產物具有改善血液粘度和改善微循環作用。可增加組織攜氧能力；改善紅細胞變形能力，還可抑制中性細胞粘附與激活，對缺血性腦中風及周圍血管病起到治療作用。
【藥代動力學】本品注射后，T1/2和AUC隨劑量增加而增加，但代謝產物V為非劑量依賴。已酮可可堿代謝產物的T1/2約為1～1.6小時。幾乎完全以代謝產物V的形式從尿中排出。
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】24個月

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己酮可可堿注射液批準文號及生產廠家

己酮可可堿注射液國藥準字H200652045ml:0.1g廣州萬正藥業有限公司代理

己酮可可堿注射液國藥準字H200444625ml:100mg山東益健藥業有限公司

己酮可可堿注射液國藥準字H200833112ml∶0.1g吉林省集安益盛藥業股份有限公司

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己酮可可堿注射液國藥準字H200554765ml:0.1g山東方明藥業集團股份有限公司

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