鹽酸丁咯地爾膠囊

鹽酸丁咯地爾膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾膠囊
商品名稱：西丁林
英文名稱：Buflomedil Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Yansuan Dingluodi’er Jiaonang
【成份】本品主要成分是鹽酸丁咯地爾
【性狀】本品內容物為白色顆粒。
【適應癥】
1．周圍血管疾病：雷諾綜合癥、血管閉塞性脈管炎、間歇性跛行、血管性痙攣。
2．慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向障礙等。
【規格】150mg。
【用法用量】丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴格遵守下列使用方法。
　　腎功能正常者：每天300-600mg，至少分兩次服用。每天最多不可超過600mg。
　　輕度和中度腎功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）：用量必須減半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超過300mg。
　　腎功能檢查：使用前應進行腎功能檢查，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。
【不良反應】常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
　　神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
　　心血管不良反應為：心動過速，低血壓，心律不齊，血液循環停止。
【禁忌】1．對本品中任何成份過敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4．嚴重腎功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。
【注意事項】1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
2．肝腎功能不全患者慎用本品，必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查：
　　——腎功能正常者至少每年檢查1次。
　　——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
5．本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6．不應與丁咯地爾注射劑同時使用。
【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統癥狀（癲癇發作/癲癇持續狀態），隨后可能會出現心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴重室性心律失常，傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯），患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
　　患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應立刻給予輔助呼吸，并進行神經和心電圖監護。
【藥理毒理】本品為а腎上腺受體抑制劑，可松弛血管平滑肌，擴張血管，減少血管阻力，還有較弱的鈣拮抗作用。本品還有改善紅細胞變形性，抑制血小板聚集，改善微循環，增加氧分壓的作用。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】國食藥監注[2007]331號

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