鹽酸丁咯地爾片

鹽酸丁咯地爾片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾片
英文名稱：Buflomedil Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuandingkedier Pian
【成份】本品主要成份是鹽酸丁咯地爾
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
1、外周血管疾病：間歇性跛行、雷諾綜合征、血栓閉塞性脈管炎等。2、慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
【規格】150mg
【用法用量】丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴格遵守下列使用方法。
　　腎功能正常者：每天300-600mg，至少分兩次服用。每天最多不可超過600mg。
　　輕度和中度腎功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）：用量必須減半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超過300mg。
　　腎功能檢查：使用前應進行腎功能檢查，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。
【不良反應】常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
心血管不良反應為：心動過速，低血壓，心律不齊，血液循環停止。
【禁忌】1．對本品中任何成份過敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4．嚴重腎功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。
【注意事項】1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
2．肝腎功能不全患者慎用本品，必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查：
——腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
5．本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6．不應與丁咯地爾注射劑同時使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個月孕婦）及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【藥物相互作用】正在服用降壓藥患者慎用。
【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統癥狀（癲癇發作/癲癇持續狀態），隨后可能會出現心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴重室性心律失常，傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯），患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應立刻給予輔助呼吸，并進行神經和心電圖監護。
【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑，并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過抑制毛細血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細胞變形性的功能。
【藥代動力學】鹽酸丁咯地爾經靜脈輸注后，廣泛分布于組織和體液，經肝臟代謝，消除半衰期約3小時，鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結合率與血藥濃度有關：血藥濃度為0.5mg/L時，血清蛋白結合率為81%；血藥濃度為5mg/L時，血清蛋白結合率為25%。
【貯藏】密閉保存。
【執行標準】國食藥監注[2007]331號

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