曲昔派特膠囊

曲昔派特膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：曲昔派特膠囊
商品名稱：科芬奇
英文名稱：Troxipide Capsules
漢語拼音：QupupaiteJiaonang
【成份】本品主要成份為曲昔派特。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末。
【適應癥】
1、胃潰瘍。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、發紅、浮腫）。
【規格】0.1g
【用法用量】飯后口服，成人每次0.1g（1粒），一日3次。或遵醫囑。
【不良反應】·消化系統：有時出現便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒灼、惡心等癥狀。
·肝臟：有時出現ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。
·過敏：偶有瘙癢、皮疹等。
·其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】·孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予給藥。
·哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】兒童應用本品的安全性尚未確定。
【老年用藥】老年患者應用本品的安全性尚未確定。
【藥物相互作用】與β阻斷劑或抗心律失常藥同用，可增加心臟抑制作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】曲昔派特為一種新型胃粘膜保護劑。動物研究結果提示，本品對試驗性潰瘍具有保護作用，對試驗性胃炎有預防和治療作用，對試驗性急性胃粘膜病變也有預防作用，能增強胃粘膜的血流量，促進組織的修復。
作用機制研究顯示，本品與H2-受體拮抗劑不同，是通過增強胃粘膜的防御因子來促進胃潰瘍部位的修復，對胃酸分泌無影響。
【藥代動力學】口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期較長，Tmax=3.39±1.04h；Cmax=1.01±0.26μg·ml-1；
AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1； T1/21Ke=5.60±1.58h。體內過程符合線性動力學。吸收后主要分布在小腸，依次為肝、腎、肺、脾等。相對于曲昔派特片的生物利用度為97.13±15.14%。據文獻報道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小時尿中排泄量為給藥量的61％。48小時尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的9%％以上為原型藥物。
【貯藏】遮光，密閉，干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，6粒/板，12粒/板。
【有效期】暫定36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準（試行） YBH07382005

如有問題可與生產企業聯系

曲昔派特膠囊批準文號及生產廠家

曲昔派特膠囊國藥準字H200400640.1g河南天匯藥業有限公司

曲昔派特膠囊國藥準字H200506490.1g北大醫藥股份有限公司

曲昔派特膠囊國藥準字H200400640.1g復壽堂藥業河南省有限公司

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