鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液

鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
商品名稱：濱紛
英文名稱：Dobutamine Hydrochloride and Glucose Injection
漢語拼音：Yansuan Duobafending'an Putaotang Zhusheye
【成份】鹽酸多巴酚丁胺
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品可以增強心肌的收縮力，增加心輸出量，適用于因器質性心臟病或心臟外科手術等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治療。
【規格】100ml：鹽酸多巴酚丁胺（以多巴酚丁胺計）0.1g與葡萄糖5g
【用法用量】靜脈輸注，須采用輸液泵控制給藥速度，建議使用數字式計量輸液裝置，以便按mL/小時或滴/分鐘控制輸注速度。給藥的速度及治療持續時間應按病人的反應來調整，即根據心率、血壓、尿量以及是否出現異位搏動等情況來決定，如有可能，應監測中心靜脈壓、脈楔嵌壓和心排血量。用藥前應先糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。應從較低的給藥速度開始，并可在數分鐘內間斷給藥。一般給藥速度為2.5～10μg/kg體重/分，偶有病例低至0.5μg/kg體重/分的速度即能引起反應。在罕有的情況下，劑量需高至40μg/kg體重/分。應注意勿突然停止用藥，應逐漸減量。
【不良反應】1、增加心率、血壓和異位心律在許多患者中可出現血壓增加10～20mmHg、心率增加5～15次／min。大約有5％的成年患者在輸注過程中出現室性早搏。這些不良反應與劑量有關。
2、低血壓在用多巴酚丁胺治療時，偶有血壓突然降低現象，減慢給藥速度或停止輸注可使血壓迅速回復至基線值。在極少數情況下，由于血壓回復不會立即達到，因此，人為干預是必要的。
3、靜脈輸注的局部反應有報告顯示，靜脈輸注偶有靜脈炎發生，輸注時不慎泄漏會引起局部炎癥。
4、各種不常見的副作用在成年患者中約有1%~3%發生以下副作用，包括惡心、頭痛、心絞痛、非特異性胸痛和呼吸急促。多巴酚丁胺和其他兒茶酚胺類一樣可以降低血清中的鉀濃度，罕見低血鉀癥。
【禁忌】1．特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者。
2．對鹽酸多巴酚丁胺過敏的患者。
3．本品為含有葡萄糖的溶液，有谷物或谷物制品過敏史的患者禁用。
【注意事項】一、警告：
1、增加心率或血壓鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液可能使心率或血壓明顯增加，尤其是收縮壓。文獻報道，在臨床研究中，大約有10％的成人患者心率增加30次／分鐘或更多，大約有7.5％的成人患者收縮壓增加50mmHg或更多，通常可通過減少劑量加以解決。因為多巴酚丁胺可促進房室傳導，伴有心房顫動的患者可導致室性心動過速，高血壓患者病情加重。心房纖顫患者伴有心室率過快時，在使用鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液前應先給予洋地黃類藥物。
2、促心律失常活性鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液可誘導或加劇室性異位心律，但很少出現室性心動過速。
3、過敏性已報告與給予多巴酚丁胺有關的過敏反應癥狀有：偶有皮疹、發燒、嗜酸性粒細胞增多及支氣管痙攣。鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液含有亞硫酸氫鈉，對某些敏感性人員可引起過敏性反應，出現包括過敏癥狀，致命性的或稍輕的嚴重哮喘發作。在普通人群中對亞硫酸鹽過敏者的比例尚不清楚，也許很低。哮喘患者通常更易對亞硫酸鹽過敏。
4、含有葡萄糖的溶液不應與血液使用同一輸液裝置，否則會導致假性溶血或紅細胞凝集現象。
5、靜脈給予溶液治療可引起液體過剩而導致血清電解質濃度稀釋、水分過多、充血狀態或肺水腫。危險的稀釋狀態與輸入的電解質濃度成反比。由于溶質超負荷而引起充血狀態伴有外周水腫、肺水腫的危險性與輸入的電解質濃度成正比。
6、過量的給予不含鉀的溶液可能導致嚴重的低鉀血癥。
二、一般注意事項
1、給予鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液期間，與給予其它腎上腺素能藥物一樣，應監測心電圖、血壓。此外，必要時還應對心排血量，肺動脈楔壓進行監測。
2、用多巴酚丁胺治療前若血容量不足須先加以糾正。
3、動物研究顯示，如果患者最近接受了β受體阻滯劑，多巴酚丁胺可能無效。這種情況下，患者的外周血管阻力可能增加。
4、使用鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液不能改善如嚴重的主動脈瓣狹窄這類明顯的機械性梗阻現象。5、含有葡萄糖的溶液應慎用于已知的處于亞臨床或明顯的糖尿病患者。
6、在溶液出現渾濁或密封不嚴時禁止使用。
7、通過輸液泵設備控制給藥，應在溶液使用完畢之前或進入氣泡前停止泵的運行。
三、出現急性心肌梗死后的患者用藥出現急性心肌梗死后使用多巴酚丁胺的安全性的臨床經驗尚不夠充分。任何增加心肌收縮力和增加心率的藥物都可能通過加劇缺血而增加梗塞面積。但多巴酚丁胺是否也會產生同樣的情況，目前還不清楚。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未確立。
【兒童用藥】在各年齡段的兒童患者中，鹽酸多巴酚丁胺均顯示增加心輸出量和全身血壓的作用。但對于早產新生兒，多巴酚丁胺在升高全身血壓而不引起心律失常方面不如多巴胺。同時，當這類嬰兒在接受最佳劑量的多巴胺治療時，再給予鹽酸多巴酚丁胺沒有顯示出能產生更好的作用。30kg以下的兒童患者的劑量要求與本品包裝規格可能不合適，其他劑量規格的產品可能會更加適用。
【藥物相互作用】(1)與全麻藥尤其是環丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發生的可能性增加。
(2)與β受體阻滯劑同用，可拮抗本品對β1受體的作用，導致α受體作用占優勢，外周血管的總阻力加大。
(3)與硝普鈉同用，可導致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。
【藥物過量】來自多巴酚丁胺的毒性通常是由于心臟的β受體過度興奮。毒性癥狀可能包括食欲缺乏、惡心、嘔吐、震顫、焦慮、心悸、頭痛、呼吸急促、心絞痛和非特異性胸痛。多巴酚丁胺的心肌方面的正性肌力和變時性效應可引起高血壓、心律失常、心肌缺血和心室纖顫。低血壓可能是由于血管舒張所致。口服本品后在口腔和胃腸道呈不規則吸收。出現毒性癥狀時，應減慢多巴酚丁胺給藥的速度或暫時停藥，并采取常規支持措施，直到病人的情況穩定下來。嚴重的室性心律失常可通過使用普萘洛爾或利多卡因成功的治療。給予活性炭可使藥物從胃腸道吸收的量降低，在許多情況下，使用活性炭比嘔吐或洗胃更有效，可考慮用活性炭代替消化道排空或二者合用。多次重復使用活性炭可加速一些已經被吸收的藥物在體內的消除。當應用洗胃或活性炭時，要注意監測患者的呼吸道狀況。由于多巴酚丁胺的作用持續時間很短，故所有的不良反應亦為時短暫。強制利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌流是否在多巴酚丁胺過量時有益尚未確定。
【藥理毒理】(1)對心肌產生正性肌力作用，主要作用于β1受體，對β2及α受體作用相對較小。
(2)能直接激動心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。
(3)可降低外周血管阻力(后負荷減少)，但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。
(4)能降低心室充盈壓，促進房室結傳導。
(5)心肌收縮力有所增強，冠狀動脈血流及心肌耗氧量常增加。
(6)由于心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。
(7)本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺并不間接通過內源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用于心臟。
【藥代動力學】鹽酸多巴酚丁胺口服無效，靜脈注入1-2分鐘內起效，如緩慢滴注可延長到10分鐘，一般靜注后10分鐘作用達高峰；表觀分布容積為0.2L/kg，清除率為244L/h，體內消除半衰期約為2分鐘，本品在肝臟代謝成無活性的3－O－甲基多巴酚丁胺的結合物，代謝物主要經腎臟排出。
【貯藏】遮光，密閉，于8～25℃保存。
【包裝】玻璃瓶裝
【有效期】暫定24個月

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鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液批準文號及生產廠家

鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液國藥準字H20040145250ml:多巴酚丁胺0.25g與葡萄糖12.5g四川科倫藥業股份有限公司

鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液國藥準字H20030899250ml:多巴酚丁胺0.5g與葡萄糖12.5g江蘇正大豐海制藥有限公司

鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液國藥準字H20030898250ml:多巴酚丁胺0.25g與葡萄糖12.5g江蘇正大豐海制藥有限公司

鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液國藥準字H20030897250ml:多巴酚丁胺0.125g與葡萄糖12.5g江蘇正大豐海制藥有限公司

鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液國藥準字H20031044100ml:多巴酚丁胺50mg與葡萄糖5g福州海王福藥制藥有限公司

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