鹽酸普萘洛爾緩釋片

鹽酸普萘洛爾緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸普萘洛爾緩釋片
英文名稱：Propranolol Hydrochloride Sustained Release Tabl
【成份】鹽酸普洛爾
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
1.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。2.勞力型心絞痛。3.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。4.減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。5.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。6.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。7.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。
【規格】40mg。
【用法用量】1.高血壓：口服，初始劑量10mg，每日3-4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg。2.心絞痛：開始時5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可漸增至每日200mg，分次服。3.心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。飯前、睡前服用。4.心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。5.肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤：10-20mg，每日3-4次。術前用三天，一般應先用?受體阻滯劑，待藥效穩定后加用普萘
【不良反應】應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(<50次/分)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減小);不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。
【禁忌】1.支氣管哮喘。2.心源性休克。3.心臟傳導阻滯（II-III度房室傳導阻滯）。4.重度或急性心力衰竭。5.竇性心動過緩。
【注意事項】1.本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內代謝，提高生物利用度。2.?受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。5.甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經過3天，一般為2周。7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭，倘若出現，可用洋地黃甙類和(或)利尿劑糾正，并逐漸遞減劑量，最后停用。8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。9.服用本品期間應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝腎功能等。10.對診斷的干擾：服用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低；但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代謝產物可蓄積于血中，干擾測定血清膽紅質的重氮反應，出現假陽性。11.下列情況慎用本品：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管哮喘、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合癥或其他周圍血管疾病、腎功能衰退等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤進入胎兒體內，有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內胎兒發育遲緩，分娩時無力造成難產，新生兒可產生低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢，盡管有報道對母親及胎兒均無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌，故哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg，分次口服。根據體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為，先天愚型患者服用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。
【老年用藥】因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調節劑量。
【藥物相互作用】1.與抗高血壓藥物相互作用：本品與利血平合用，可導致體位性低血壓、心動過緩、頭暈、暈厥。與單胺氧化酶抑制劑合用，可致極度低血壓。2.與洋地黃合用，可發生房室傳導阻滯而使心率減慢，需嚴密觀察。3.與鈣拮抗劑合用，特別是靜脈注射維拉帕米，要十分警惕本品對心肌和傳導系統的抑制。4.與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類合用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可出現房室傳導阻滯。5.與異丙腎上腺素或黃嘌呤合用，可使后者療效減弱。6.與氟哌啶醇合用，可導致低血壓及心臟停博。7.與氫氧化鋁凝膠合用可降低普萘洛爾的腸吸收。8.酒精可減緩本品吸收速率。9.與苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。10.與氯丙嗪合用可增加兩者的血藥濃度。11.與安替比林、茶堿類和利多卡因合用可降低本品清除率。12.與甲狀腺素合用導致Ｔ3濃度的降低。13.與西咪替丁合用可降低本品肝代謝，延緩消除，增加普萘洛爾血藥濃度。14.可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，需調整后者的劑量。
【藥物過量】一般情況下，如藥物過量應盡快排空胃內容物、預防吸入性肺炎。心動過緩時給予阿托品，慎用異丙腎上腺素；必要時安裝心臟起搏器。室性早博給予利多卡因或苯妥因鈉。心力衰竭時服用洋地黃或利尿劑。低血壓時給予升壓藥，例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。
【藥理毒理】藥理作用1.普萘洛爾為非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1、β2受體，拮抗交感神經興奮和兒茶酚胺作用，降低心臟的收縮力與收縮速度，同時抑制血管平滑肌收縮，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需關系在低水平上恢復平衡，可用于治療心絞痛。2.抑制心臟起搏點電位的腎上腺素能興奮，用于治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經元阻滯，抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用，用于治療高血壓。3.競爭性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，阻斷β2受體，降低血漿腎素活性。可致支氣管痙攣。抑制胰島素分泌，使血糖升高，掩蓋低血糖癥狀，延遲低血糖的恢復。4.有明顯的抗血小板聚集作用，這主要與藥物的膜穩定作用及抑制血小板膜Ca+-轉運有關。致癌、致突變和生殖毒性在18個月內，大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg，為期18個月，無明顯毒性反應，無與藥物相關的致癌作用。生殖實驗未見與普萘洛爾作用有關的生殖能力損傷。當給與動物10倍于人用劑量時，顯示本品有胚胎毒性。
【藥代動力學】本品口服后胃腸道吸收較完全，廣泛地在肝內代謝，生物利用度約30%。藥后1-1.5小時達血藥濃度峰值，消除半衰期為2-3小時，血漿蛋白結合率90-95%。個體血藥濃度存在明顯差異，表觀分布容積3.9±6.0L/kg。經腎臟排泄，主要為代謝產物，小部分（<1%）為母藥。不能經透析排出。
【貯藏】密閉保存。

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