二巰丁二酸膠囊

二巰丁二酸膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：二巰丁二酸膠囊
英文名稱：Dimercaptosuccinic Acid Capsules
【成份】二巰丁二酸無輔料的膠囊。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；有類似蒜的特臭。
【適應癥】
用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對鉛中毒療效較好。可用于治療肝豆狀核變性。
【規格】0.25g
【用法用量】口服1次0.5g，一日3次，連用3日為1個療程，停藥4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服藥，共10日，停藥5日再用。一般2～3個療程即可。兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2，每8小時1次，連用5日，然后改為每12小時1次，連用2周，共19日為一療程。
【不良反應】成人和兒童的常見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應。偶見皮疹（約4%成人），血清氨基轉移酶一過性升高（6%～10%）。偶見中性粒細胞減少。
【禁忌】嚴重肝功能障礙和妊娠婦女禁用。
【注意事項】1．治療時應監測血鉛濃度。因治療后血鉛濃度降低，但有些人再次接觸鉛和治療時，血鉛反而升高。此外，經短時治療后，可引起血鉛反跳性升高，這是因鉛從骨中游離出來，重新分布的結果。所以應反復用藥，才能保證療效。2．肝病慎用，治療時每周監測血氨基轉移酶。3．每周監測全部血細胞計數，發現有中性粒細胞減少時停藥。4．監測尿鉛的排出。5．對一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細胞性貧血兒童用本品治療無效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有動物試驗表明，本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。
【兒童用藥】兒童腎小管易受鉛損害，影響藥物經腎排出，兒童應慎用或適當減少用量。
【藥物相互作用】尚不確定。
【藥理毒理】藥理學本品為口服有效的重金屬解毒藥。作用機制為，分子中的2個活性巰基能奪取已與組織中酶系統結合的金屬，形成穩定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巰基的酶恢復活性，解除重金屬引起的中毒癥狀。本品可特異性的與鉛結合，減少鉛從胃腸道吸收和滯留。降低血鉛濃度，但短時間用藥后，易使鉛從骨中游離出來重新再分布，引起血鉛反跳性升高，故應視情況多療程用藥。本品也可與汞、砷等形成螯合物。毒理學小鼠、大鼠的LD50為3000mg/kg。狗的慢性毒性研究發現，口服本品每日300mg/kg，可使部分狗死亡。
【藥代動力學】本品口服易吸收，達峰時間30分鐘，在血中約95%與血漿蛋白結合，分布容積較小，半衰期t1/248小時。主要分布在腎臟，依次為肺、肝、心、腸和脾等。鉛中毒兒童服用后有肝-腸循環，迅速以原形和代謝物經腎排出。經腎消除速度與血鉛濃度成正相關。鉛中毒兒童和成年人及健康志愿者的腎清除率分別為每分鐘16.6ml/m2、每分鐘（24.7±3.3ml）/m2和每分鐘77.0ml/m2。無蓄積性。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。

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二巰丁二酸膠囊批準文號及生產廠家

二巰丁二酸膠囊國藥準字H200833890.1g山東達因海洋生物制藥股份有限公司代理

二巰丁二酸膠囊國藥準字H200740870.25g山東達因海洋生物制藥股份有限公司

二巰丁二酸膠囊國藥準字H2005178450mg上海新亞藥業閔行有限公司

二巰丁二酸膠囊國藥準字H109401670.25g上海新亞藥業閔行有限公司

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