注射用二巰丁二鈉

注射用二巰丁二鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用二巰丁二鈉
英文名稱：Sodium Dimercaptosuccinate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Erqiuding`erna
【成份】本品主要成份為：二巰丁二鈉
【性狀】本品為白色或微黃色粉末；有類似蒜的特臭；易吸水潮解，水溶液不穩定。
【適應癥】
本品用于治療銻、汞、砷、鉛、銅等金屬中毒及肝豆狀核變性。
【規格】粉針劑：0.5g，1g
【用法用量】成人常用量1g,臨用配置成10％溶液，立即緩慢靜脈注射，10～15分鐘注射完畢。
【不良反應】約有50％患者在靜脈注射本品過程中出現輕度頭昏、頭痛、四肢無力、口臭、惡心、腹痛、少數患者有皮疹，皮疹呈紅色丘疹，有搔癢，以面、額、胸前處為多見。其他不良有咽喉干燥、胸悶、胃納減退等。個別患者有血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶暫時增高。本品對腎臟無損害。不良反應大多與靜脈注射速度有關，停用本藥后可自行消失。
【禁忌】嚴重肝功能障礙者禁用。
【注意事項】1.本品應用過程中對血漿蛋白、紅細胞、白細胞、血小板、血糖、鉀、鈉、氯化物、非蛋白氮、肌肝、尿酸、二氧化碳結合力、膽固醇、鈣、磷、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、肌肝磷酸激酶、銅藍蛋白以及心電圖均無影響。少數患者應用本品后有短暫的血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]和門冬氨酸氨基轉移酶增高[AST9(SGOT)]增高，因此對有肝臟疾病者應慎用。2.在應用本品前和用藥過程中，每1～2周檢查肝功能。本品為無色或略帶微紅色粉末狀結晶，變色不能應用。臨用時用氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液配成10％溶液，即刻作靜脈注射。10～15分鐘注射完畢。本品水溶液極不穩定，久放可減少藥效和出現毒性。故不可作靜脈滴注。對急性銻劑中毒引起的心率失常，本品首次劑量為2g,用5％葡萄糖注射液20ml溶解后，靜脈緩緩注射。以后每小時1g，共4～5次。亞急性金屬中毒，每次1g，每日2～3次，共3～5日。慢性金屬中毒，每日1g，共5～7日，停藥5～7日；或每日1g，連續3日，停藥4日為一療程，按病情可用2～4療程。
【兒童用藥】急性中毒：首次30～40mg/kg，以注射用水配成5～10%的溶液，于15分鐘靜注，之后每次20mg/kg，1次/小時，連用4～5次。慢性中毒：每次靜注20mg/kg，每周用3日停4日，可連用1個月，稀釋方法同上。
【藥物相互作用】應用本品治療重金屬中毒過程中，尿中鋅和銅排泄量稍有增高，但無臨床意義，毋需補充鋅和銅元素。
【藥理毒理】與二巰丙醇相似，在碳鏈上帶有兩個巰基（－SH），能與機體組織蛋白質和酶的巰基競爭結合金屬離子，并能奪取已與酶結合的金屬離子，從而保護和恢復酶的活性，本品與金屬離子結合形成的復合物主要由尿排出。
【藥代動力學】雄性小鼠肌內注射用35S標記的本品，血藥濃度5分鐘即達高峰，分布以腎為最高，依次為肺、肝、心、腸、脾等。尿中排泄以最初1小時為最快，以后逐漸減少，糞中亦有少量排泄。靜脈給藥本品血中T1/2僅4分鐘。尿中排泄巰基在初始30分鐘為40％，4小時約80％。應用本品治療鉛中毒患者最初8小時尿中鉛量占總量91.2％。本品能提高體內金屬尿排泄量，解毒效果較好，如解銻毒為二巰基丙醇的10倍，對汞、鉛等中毒亦較好。
【貯藏】密閉，在涼暗處保存

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注射用二巰丁二鈉批準文號及生產廠家

注射用二巰丁二鈉國藥準字H310217131.0g上海上藥新亞藥業有限公司

注射用二巰丁二鈉國藥準字H310217120.5g上海上藥新亞藥業有限公司

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