锝[99mTc]司它比注射液

锝[99mTc]司它比注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝[99mTc]司它比注射液
漢語拼音：De[99mTc] Jiayangyiqing Zhusheye
【成份】本品主要成份為：锝[99mTc]司它比
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
主要用于：（1）冠狀動脈疾患（心肌缺血、心肌梗塞）的診斷與鑒別診斷，并指導治療，有助于了解溶栓治療后的效果。采用門電路控制顯像軟件，可同時測定全心和局部射血分數，評估局部室壁運動，較全面地了解心臟功能。（2）甲狀旁腺增生成腺瘤的定位診斷。甲狀腺癌的定位（如髓樣癌、淋巴瘤、Hurthle細胞癌）。
【用法用量】靜脈注射370~1110MBq（10~30mCi）。心肌顯像時如做一天法檢查以區別缺血和梗死，第一次檢查用小劑量259MBq（7mCi）做靜息顯像，2小時后再注射高劑量925MBq（25mCi）做負荷試驗。所得結果與2天法相似。兒童用量酌減。
【不良反應】無明顯不良反應。給藥后有一過性異腈臭味，伴口苦，偶有面部潮紅，但均自行消退。第二次注射99mTc-MIBI后2小時偶見較重過敏反應，包括呼吸困難，低血壓，心悸，無力與嘔吐。
【注意事項】1.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.應使用新鮮的锝[99mTc]發生器洗脫液制備本品。3.負荷顯像時必須有心臟內科醫師在場，并備急救措施。4.本品如發生混濁、變色、沉淀應停止使用。5.99mTcO4-溶液加入凍干品后應馬上直立沸水浴中，水溶液面應高于瓶內溶液面而低于瓶頸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女慎用，用后應停止哺乳24小時。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】心肌攝取99mTc-MIBI為被動擴散過程。被動攝取的過程與藥物的膜通透性和血管床的表面積有關。心肌的攝取決定于血肌的血流量和線粒體的功能。心肌的潴留機理仍未完全明了。心肌內的分布基本上與氯化亞鉈[201Tl]一致，存在于有活性的心肌內，梗死的部位無聚集。應激試驗（運動或藥物擴張血管）99mTc-MIBI的濃聚主要與心肌血流量有關。因此，缺血（如狹窄血管的供應部位）濃聚較少。甲狀旁腺及甲狀腺顯像的腫瘤定位的詳細機理仍不清楚。99mTc-MIBI被動性的通過細胞膜，主要定位于細胞漿和線粒體內。因為癌細胞的代謝率增加，因此增加了細胞內的濃聚。甲亢時，血流量及線粒體數目增多，故99mTc-MIBI聚集于腫大的甲狀腺內。
【藥代動力學】本品靜脈注射后血液內清除迅速。血液清除的快成分T1/2為4.3分鐘（靜態）。注射后5分鐘約8%的注入劑量潴留在血液循環內。心肌內放射性在靜脈給藥1.5小時及6小時后，分別占全身劑量的4%和2%。正常心肌的濃聚主要與血流量成正比，無再分布現象。注藥后1小時心/肺值大于2.5，心/肝值大于0.5，99mTc-MIBI主要從肝膽排泄。在鑒別心肌缺血和梗死、及負荷試驗時，必須進行兩次注射。靜態注射后99mTc-MIBI在心肌的生物半衰期分別為6小時和30分鐘，負荷試驗時心肌和肝臟中的生物半衰期分為3小時和28分鐘。
【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-MIBI的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi心壁0.00480.018胃腸道上部大腸0.0430.159下部大腸0.0300.111小腸0.0260.096膽囊壁0.0220.081腎0.0180.067

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