鹽酸丁咯地爾注射液

鹽酸丁咯地爾注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾注射液
英文名稱：Buflomedil Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Dingluodi’er Zhusheye
【成份】鹽酸丁咯地爾
【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
1.外周血管疾病：間歇性跛行、雷諾綜合征、Burger綜合征、血管性痙攣。
2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
【規格】5ml∶50mg
【用法用量】靜脈緩慢滴注，每日一次，每次0.1～0.2g，稀釋于250～500ml葡萄糖溶液或生理鹽水，或遵醫囑。
【不良反應】　　胃腸不適（胃灼熱感、胃痛、惡心）、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙癢。罕有心悸、房顫、血清肌肝水平升高，尿量增加、月經量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報道。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
　　神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
　　心血管不良反應為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。
【禁忌】　　1．對本品中任何成份過敏者禁用。
　　2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
　　3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
　　4．嚴重腎功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。
【注意事項】　　1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
　　2．肝腎功能不全患者慎用本品，必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
　　3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查：
　　——腎功能正常者至少每年檢查1次。
　　——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
　　4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
　　5．本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
　　6．不要與丁咯地爾口服制劑同時使用。
【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統癥狀（癲癇發作/癲癇持續狀態），隨后可能會出現心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴重室性心律失常，傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯），患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
　　患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應立刻給予輔助呼吸，并進行神經和心電圖監護。
【藥理毒理】鹽酸丁咯地爾具有以下基本的藥效特性：
1.弱的非特異性的鈣離子拮抗作用；
2.α-腎上腺素能受體抑制劑；
3.血管擴張劑，降低血管阻力并有效提高微循環灌注；
4.改善紅細胞變形性；
5.抑制血小板聚集；
6.有效的增氧功能（氧提升作用），并加強ATP產生。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】5支/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】國食藥監注[2007]331號

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