替尼泊苷注射液

以下信息來自國外說明書。

單藥治療:惡性淋巴瘤和膀胱癌。

初始治療:a)30m9/m2/天，連續5天，然后停藥l0天。每15天為一療程。通常需要2-3個療程。b)40~50 mg/m2，每周2次，至少治療6-9周。骨髓儲量良好的患者，在醫療監測下可每周用藥3次。

維持治療劑量:推薦的維持治療劑量為100mg/m2，每l0~14天一次。這種維持治療應堅持數月。

中樞神經系統腫瘤:每周1次100~130mg/m2輸注給藥。用藥6~8次后停藥2周，為一療程。一療程(6~8周)后可評估

療效;如有效，則繼續治療直至腫瘤縮小。

聯合治療:霍奇金氏病:用甲基芐肼和潑尼松的患者，在治療的第1、4、8、11和14天可用藥40mg/m2，隨后停藥14天。

本品可與其他已批準的抗腫瘤化療藥物聯合使用。當本品與其他具有骨髓抑制作用的藥物聯合使用時，應適當降低本品劑量。應定期監測外周血細胞計數，必要時，應定期進行骨髓檢查。

唐氏(Down'S)綜合征患者對化療反應尤為敏感，治療這些患者時應考慮調整劑量。

配制指導:

本品必須由具有腫瘤化療藥物經驗的醫生使用。配制本品溶液時須謹慎。如本品接觸到皮膚，須立即用肥皂水徹底沖洗。如本品接觸到粘膜，須立即用水徹底沖洗。當配制抗癌藥物時須謹慎。應始終采取措施以防暴露于藥品，包括:在操作時使用恰當的器具(如戴手套)，并在操作后使用肥皂和清水洗手。

已經有報道用ABS(由亞烯丙基腈，丁二烯和苯乙烯組成的聚合物)制成的硬塑料器具接觸到N，N二甲基乙酰胺(本品的一種輔料)使其發生分解。在本品以及本品的稀釋液中未見此報道。

為防止本品從聚氯乙烯(PVC)容器中抽取抽提出塑化劑DEHP(二[2-乙基乙基]鄰苯二甲酸鹽)，應使用不含DEHP的大容量滅菌容器如玻璃或聚烯烴容器中配制本品的稀釋溶液。給患者輸注本品藥液時，亦應使用不含DEHP的器具(BMS50230)。

使用前即刻將5ml本品50mg安瓿劑用50，125，250，或500ml 5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射劑稀釋，這樣稀釋后的藥液所提供替尼泊苷終濃度分別為1，0.4，0.2，和0.1mg/ml，然后將已稀釋的溶液進行靜脈注射輸注，輸注時間不少于30分鐘，為減少低血壓反應的可能性，本品不應靜脈推注或靜脈快速輸注，數株本品的過程中必須密切注意保證輸注導管的尖端保留在靜脈腔內，以避免輸注液的外溢和可能發生的組織刺激作用。

如按上述方法稀釋，盛于所推薦的大容量玻璃或聚烯烴滅菌容器內含替尼泊苷0.1mg，0.2mg，或0.4mg/ml的藥液置于普通日光燈下24小時可保持穩定。(BMS50230;BMSNEME-DR-21659)無需冷藏。含衛萌終濃度為1mg/ml的藥液，貯存于室溫或普通日光燈下穩定性稍差，因此需在配制完4小時以內使用以減少發生沉淀的可能性(BMS50230;BMSNEME-DR-21659)。

注意:

如果不按照上述方法操作，而使用其他任何方法使用本品，無論用其他的何種稀釋劑或其他的任何濃度，均有可能產生沉淀。一旦發生沉淀，就不能給病人使用。同樣，通過各種輸液器具，長時間輸注替尼泊苷(24小時)時也發生了沉淀反應。(Strong，1990)因此在給病人輸注藥液時，需時常注意檢查藥液及整個輸液系統。肝素溶液會引起替尼泊苷發生沉淀，因此在給病人輸藥之前或之后，必須用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液徹底沖洗輸藥用的注射針/管等用具。(Bogarchis，1990)配制衛萌溶液時應盡可能輕的攪動本品稀釋液，因為劇烈攪動可以引起沉淀。本品藥液中不應混入其他藥物(Bogarchis，1990)。