硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊

奧達®
核準日期：xxxx年xx月xx日
硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊
漢語拼音：Liusuan Qingdameisu Tansuanbi Jiaonang
英文名稱：Gentamycin Sulfate and Bismuth Subcarbonate Capsules
【成 份】本品為復方制劑，其組份為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)
40mg(4萬單位)和堿式碳酸鉍 0.6g。
【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為白色至微帶淡黃色的粉末或顆粒。
【適 應 癥】用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。
【規 格】硫酸慶大霉素40mg，堿式碳酸鉍0.6g。
【用法用量】口服。成人一次2~3粒，一日3次；兒童一次1粒，一日3次。連續用
藥者，一個療程不宜超過10日。
【不良反應】
1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。
2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿
量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭）、
呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經－肌肉阻滯）。
3.大劑量長期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合征。
【禁 忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
1.失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。
2.對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。
3.對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本
品耐藥。
4.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。
5.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。
6.長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環，故孕婦
宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【兒童用藥】由于本品具有潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。
【老年用藥】由于本品具有潛在的耳毒性和腎毒性，故老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻
滯作用的可能性。與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續應用，
可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.與多黏菌素類合用或先后連續應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用，以免加重腎毒性
或耳毒性。
6.與大用量抗假單細胞菌青霉菌類（羧芐西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、
哌拉西林）可使慶大霉素失活，應分別用藥。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】硫酸慶大霉素為氨基糖苷類藥，對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性
細菌都有良好的抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、
變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有
良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、
不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌
和凝固酶陰性葡萄球菌）中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好的抗菌作用，但
甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸
球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β-內酰胺類合用時，多數可獲得協同抗菌作
用。其作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近
年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。堿式碳酸鉍可在胃腸黏膜起保
護性的制酸和收斂作用，可通過減少腸道受刺激而達到止瀉作用，防止機體過
度脫水和水鹽代謝失調。
【藥代動力學】硫酸慶大霉素口服后吸收很少，在胃腸道中達高濃度，主要以原
形隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時，口服吸收
量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結合，主要分布于細胞外液，也
可通過胎盤進入胎兒循環，但不易透過血－腦脊液屏障，在體內不代謝，主要經
腎小球濾過排出。堿式碳酸鉍口服僅微量吸收，不代謝，隨糞便排出。
【貯 藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包 裝】藥用鋁塑泡罩包裝，10粒/板。12粒/板。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】國家藥品標準 標準編號：WS-10001-(HD-0525)-2002-2007。
【批準文號】國藥準字H21023413
【生產企業】
企業名稱：遼寧奧達制藥有限公司
生產地址：