美國Mederi食道微量射頻治療儀Stretta
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器械名稱 | 美國Mederi食道微量射頻治療儀Stretta |
商 品 名 | |
批準文號 | 國械注進20163252080 |
規 格 | 8800 |
用法用量 | |
生產廠家 | Mederi Therapeutics Inc. |
經營企業 | 上海朗逸醫療器械有限公司 |
主要成分 | 食道電極由針狀電極、導管、沖洗管、球囊、手柄、導絲、連接電纜組成。產品為一次性使用,環氧乙烷滅菌,有效期21個月。產品材質及性能參數詳見附件注冊產品標準。 |
產品簡介 | 產品與本公司的微量射頻治療儀(MDRF1)配合使用,用于胃食管反流病(GERD)的治療。產品適用于服用抗反流藥物(包括質子泵抑制劑)后有效但不能完全控制癥狀,或對抗反流藥物無法耐受的患者。 |
產品優勢 | |
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產品詳情
Stretta微量射頻治療儀簡介:
Stretta 射頻治療儀是一種針對胃食管反流病的內鏡下微創治療的設備,在胃鏡的引導下,將一根射頻治療導管插入食管,應用射頻治療儀電*刺入食管下括約肌和賁門肌層,多層面多點對胃食管結合部位進行射頻熱療,通過熱能引起組織破壞、再生,誘導膠原組織收縮、重構,并阻斷神經通路,從而增加食管下括約肌厚度和壓力,減少一過性下食管括約肌松弛,以達到改善反流癥狀的目的。
Stretta微量射頻治療的臨床應用:
Stretta 射頻技術在治療GERD 方面的作用逐漸得到重視。目前已有41 篇臨床研究對其進行了報道,接受該方法治療的患者達到1.8 萬余例。研究表明患者癥狀得到明顯改善,療效可維持4-10年,并發癥較少。
Stretta射頻治療相關的臨床數據表明:有93% 的患者對癥狀改善滿意;86%的患者可以停用GERD治療藥物4 年;64% 的患者可以停用 GERD 治療藥物10年;對折疊術或抗反流術后復發患者亦有效;改善了GERD癥狀評分和生活質量;降低了食管酸暴露時間;內鏡下食管炎表現得到改善;食管外癥狀如咳嗽、哮喘、咽喉炎等癥狀得以緩解;與其它手術或微創治療方式相比風險更小。
射頻治療的優勢:
◆ 直接針對反流病因(LES松弛) 進行治療;
◆ 對于需長期服用PPI的GERD患者,術后80%患者可以停用PPI;
◆ 對大部分難治性GERD仍然有效(食管裂孔疝>2cm等的患者除外);
◆ 操作方便,與無痛胃鏡操作相當;
◆ 安*,無出血、穿孔、吞咽困難等并發癥;
◆ 創傷小,針狀電極*準點狀局部治療;
◆ 治療時間短,全部手術用時只需30-40分鐘。
采用美國Mederi公司Stretta射頻治療系統治療GERD的國際臨床研究
對難治GRED進行射頻治療后的10年長期療效觀察
Surgical Endoscopy.2014
方法:前瞻性地對217例藥物難治性的GERD患者進行射頻治療,在10年后70%以上患者胃食管反流相關癥狀評分正常。
結論:通過對單組217例GERD患者進行射頻治療,不論短期療效還是長達10年的長期療效,GERD相關健康生活質量評分、滿意度、PPl用量都明顯改善。
射頻治療GERD的8年隨訪結果
Gastroen
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公司名稱:上海朗逸醫療器械有限公司
公司地址:上海市浦東新區東方路3261號B幢2710
聯 系 人:許經理(聯系時 請告訴我從 '藥源網' 上看到本信息)
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