眼部熱敷治療貼(豆醫生) 眼部熱敷貼 眼部熱敷眼罩
更新時間:2022/6/1
器械名稱 | 眼部熱敷治療貼(豆醫生) 眼部熱敷貼 眼部熱敷眼罩 |
商 品 名 | |
批準文號 | 豫械注準20212160047 |
規 格 | 18.5cm*8.5cm*8片 |
用法用量 | |
生產廠家 | 河南省超亞醫藥器械有限公司 |
經營企業 | 廣州合丹醫藥科技有限公司 |
主要成分 | 眼部熱敷治療貼是由無紡布、內袋(由塑料薄膜、鐵粉、蛭石、活性炭、無機鹽、水組成)、固定帶和外袋組成。 |
產品簡介 | 用于瞼板腺功能障礙型干眼癥的輔助治療。 |
產品優勢 | 1.擁有產品發明專利證書
2.擁有智能恒溫專利證書 3.二類器械用于治療干眼癥的僅3家批文但產品名稱帶“治療”字樣的僅此1家 |
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產品詳情
【產品名稱】眼部熱敷治療貼
【結構組成】眼部熱敷治療貼是由無紡布、內袋(由塑料薄膜、鐵粉、蛭石、活性炭、無機鹽、水組成)、固定帶和外袋組成。
【產品性能】
1、尺寸:內袋尺寸,其允差±10%。
2、外觀:眼部熱敷治療貼的內、外袋包裝整齊,不準許破裂;印刷清晰,不得脫落。
3、外包裝袋的密閉性:將包裝完整的眼部熱敷治療貼沉入水中,減壓1min,不準許有氣泡連續產生。試驗后內部應無試驗用水滲入。
4、內袋抗跌落:內袋置于1.5m高處,使其自由落下到地面上10次,不得開裂。
5、內袋強度:橫向、縱向在100N拉力下,不準許出現破損。
6、外袋強度:橫向、縱向在30N拉力下,不準許出現破損。
7、眼部熱敷治療貼的溫度特性:升溫時間≤5min,溫度保證時間大于持續時間50%,持續時間≥20min,最高溫度50℃,允差±5℃
8、外袋材料的氣密性:水蒸氣透過率≤4.0g/(㎡·24h),氧氣透過量≤12cm3/(㎡·24h·0.1mPa)。
9、固定帶拉力:固定帶應戴取方便,每根固定帶與眼部熱敷治療貼連接點處的斷裂強力應不小于10N。
10、有效期及臨近效期產品的溫度性能:產品有效期三年,臨近有效期產品的溫度特性應滿足溫度特性的要求。
【適用范圍】用于瞼板腺功能障礙型干眼癥的輔助治療。
【適用人群】適用于由瞼板腺功能障礙所引起的眼部具有干燥、疲勞、燒灼等不適癥狀的干眼癥患者。
【使用說明】將眼部熱敷治療貼從包裝袋中取出(由于產品打開包裝后便開始發熱,所以啟封后立即使用),將耳帶繩打開掛在耳朵上,產品有圖案的一面為外面,發熱部位對準眼部熱敷,每次貼敷15min,一日2次。熱敷后按照眼科醫生指導,進行局部按摩。
【禁 忌 癥】
1、患有結膜炎、虹膜炎、其他原因引起的角膜炎以及急性眼部病變患者;
2、由免疫性疾病導致的干眼癥患者;
3、因結膜瘢痕導致的干眼癥患者;
4、瞼內翻、倒睫、瞼外翻及瞼裂閉合不全者;
5、合并眼部細菌、真菌以及病毒感染者;
6、眼部皮膚破損者;
7、已知對該產品成分過敏患者及高度過敏體質者。
【注意事項、警示和提示性說明】
1、本品為外用制劑,切忌內服;
2、若眼部熱敷治療貼破損請勿使用;
3、若袋內內容物掉入眼睛,請立即用清水反復沖洗,切勿揉擦眼睛,必要時至眼科醫生處診治;
4、戴隱形眼鏡者請先摘掉隱
代理支持及代理要求
聯系方式
公司名稱:廣州合丹醫藥科技有限公司
公司地址:廣州市白云區鶴龍街聯邊彭上德興路5號302房
聯 系 人:李經理(聯系時 請告訴我從 '藥源網' 上看到本信息)
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