注射用還原型谷胱甘肽

【產品名稱】注射用還原型谷胱甘肽
【規格】0.6g
【功能主治/適應癥】1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時。2.放射治療患者。3.各種低氧血癥：如急性媲、成人呼吸窘迫綜合癥、敗血癥等。4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性(如腫瘤化療藥物、抗癆藥物、精神神經科藥物、抗抑郁藥物、撲熱息痛等)。
【用法用量】1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內注射給藥:將之溶解于注射用水后肌內注射。2.用量：①化療患者:給化療藥物前15分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環磷酰胺(CTX)時，為預防泌尿系統損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病：肌內注射或靜脈滴注。輕癥：每日1-2次，每次0.3g肌注或經靜脈滴注。重癥：每日1-2次，每次0.6g肌注或靜脈滴注。根據患者年齡和癥狀調整劑量。靜脈滴注：無菌凍干粉針以250-500ml 5%葡萄糖注射液或生理鹽水溶解稀釋后使用，滴注時間為1-2小時。肌內注射:加4毫升注射用水溶解后使用。③其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉后每天肌內注射300-600mg維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據病情決定。
【不良反應】即使大劑量，長期使用亦很少有不良反應。罕見突發性皮疹。偶有食欲不振、惡心、嘔吐、胃痛等消化道癥狀。注射局部輕度疼痛。
【禁忌】對本品有過敏反應者禁用注射用還原型谷胱甘肽。
【注意事項】1.在醫生的監護下，在醫院內使用本品。2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的注射用還原型谷胱甘肽在室溫下可保存2小時；在0-5℃于生理鹽水中可保存8小時。3.放在兒童不易觸及的地方。4.如在用藥過程中出現出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應立即停藥。5.肌內注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應避免同一部位反復注射。
【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用。
【老年患者用藥】老年患者應適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監視。
【藥理毒理】還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，并能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細胞內含谷胱肽解毒時所需的γ-谷酰氨轉肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了正常組織和器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用，可減輕組織損傷，促進修復。通過轉甲基及轉丙氨基反應，GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。
【藥代動力學】小鼠肝注約5小時達血濃峰位，t1/2約24小時，在肝、腎、肌肉分布最多。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個月。
【生產廠家】福安藥業集團湖北人民制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20183087
1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。???????????????