欖香烯注射液

欖香烯注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：欖香烯注射液
漢語拼音：Lanxiangxi Zhusheye
【適應癥】
本品合并放、化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌等惡性腫瘤可以增強療效，降低放、化療的毒副作用。并可用于介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。
【用法用量】部分病人用藥后可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。
【不良反應】高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
【注意事項】本品對血小板減少癥，或有進行性出血傾向者應慎用；部分病人初次用藥后，可有輕微發熱，多在38℃以下，于給藥之前30分鐘口服強的松或解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱；本品腔內注射時可致少數病人疼痛，使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥，可減輕或緩解疼痛，使病人能夠耐受。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。
【藥物相互作用】與放療或其它化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用，合用加溫療法有協同作用。
【藥物過量】無發生藥物過量的報導。
【藥理毒理】欖香烯是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力，誘發腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明，腹腔注射欖香烯注射液對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細胞膜，使腫瘤細胞分裂，可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性，誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小，對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD50為270.0718.93mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。
【藥代動力學】血漿中藥物的動態變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快，且呈線性動力學，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后，藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差，生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小，從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯注射液的平均血漿蛋白結合率為97.7%。
【貯藏】避光，密封，在陰涼處保存。
【有效期】18個月

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欖香烯注射液批準文號及生產廠家

欖香烯注射液國藥準字H2011011410ml:0.2g石藥集團遠大(大連)制藥有限公司

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