注射用酒石酸長春瑞濱

注射用酒石酸長春瑞濱使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用酒石酸長春瑞濱
漢語拼音：Zhusheyong Jiushisuanmeituoluo’er
【成份】酒石酸美托洛爾。化學名稱：1-異丙氨基-3-［對-(2-甲氧乙基)苯氧基］-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。
【性狀】白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
1.高血壓，單獨或與其他藥物合并應用；2.心絞痛（典型心絞痛，即勞力型心絞痛）；3.心肌梗死，作為次級預防，減少死亡率；4.心律失常，控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關及洋地黃引起者，可用于洋地黃療效不滿意的房撲、房顫的心室率的控制，也可用于頑固早搏改善患者的癥狀；5.甲狀腺機能亢進癥，用于控制心率過快，也用于治療甲狀腺危象6.嗜鉻細胞瘤，配合α受體阻滯劑用于控制心動過速。
【用法用量】靜脈注射。使用前用1ml注射用水溶解，然后加入到10ml0.9％氯化鈉注射液或10ml5％葡萄糖注射液稀釋。首次2.5mg，最大量5mg，以每分鐘1～2mg速度注入，根據需要及耐受程度5分鐘重復一次，總量不超過10～15mg。
【不良反應】1.神經系統：因脂溶性及較易透入中樞神經系統，故該系統不良反應較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、失眠、多夢；
2.心血管：氣短和心動過緩占3%，其他有肢端冷、雷諾現象、心力衰竭；
3.呼吸系統：肺內哮喘不到1%；
4.胃腸：腹瀉占5%，惡心、胃痛、便秘<1%；
5.瘙癢癥<1%。
【禁忌】1.支氣管哮喘；
2.心源性休克；
3.心傳導阻滯(Ⅱ至Ⅲ度房室傳導阻滯)；
4.重度或急性心力衰竭；
5.竇性心動過緩；
6.低血壓。
【注意事項】1.對診斷的干擾：用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三酯、尿酸等都可能增高；血糖則減低，但在糖尿病病人有時會增高。腎功能不全時普萘洛爾的代謝產物可蓄積血中，干擾測定血清膽紅質的重氮反應，可出現假陽性。
2.下列情況應慎用：①過敏史；②充血性心力衰竭；③糖尿病；④肺氣腫或非過敏性支氣管炎；⑤肝功能不全；⑥甲狀腺功能低下；⑦雷諾綜合征或其他周圍血管疾病；⑧腎功能減退。
3.應用本品過程中應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝功能、腎功能，糖尿病病人應定期查血糖。
4.過去無心力衰竭史者長期用本品，可能出現心力衰竭征象，宜加用強心藥和(或)利尿藥，心衰癥狀則繼續停藥。
5.本品能選擇性阻滯β1受體，但應慎用于有支氣管痙攣患者，由于β1受體的選擇性阻滯并非絕對，一般僅用小量，并及時加用β2激動藥。
6.甲狀腺功能亢進時應用，可使一些癥狀如心動過速被掩蓋，疑有發生甲亢可能時應避免驟然停用，以致發生甲狀腺危象。
7.冠心病患者用本品時不宜驟然停藥，否則可出現心絞痛，心肌梗死或室性心動過速。長期用本品者撤藥時用量須逐漸遞減，至少要經過3天，一般需2周。
8.大手術前應否停用β受體阻滯劑意見尚不一致，β受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應降低，使全麻和手術的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤進入胎兒體內，有報道妊娠高血壓者用后可致宮內胎兒發育遲緩，分娩時無力造成難產，新生兒可產生低血壓、低血糖、呼吸抑制及心率減慢，盡管也有報告對母親及胎兒均無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療藥物。可從乳汁分泌小量，故哺乳期婦女應用必須慎用。
【兒童用藥】老年人對本品代謝與排泄能力低，應適當調節劑量。
【老年用藥】1.與降壓藥相互作用：與可樂定同用而須停藥時，須先停用本品，數天后再逐步減停可樂定，以免血壓波動。與單胺氧化酶抑制劑同用可致極度低血壓，故禁用。與利血平同用，兩者作用相加，β受體阻滯作用加強，有可能出現心動過緩及低血壓
2.與洋地黃苷類同用，可發生房室傳導阻滯而致心率過慢，故須嚴密觀察。
3.與鈣拮抗劑同用，特別是靜脈維拉帕米，要十分警惕對心肌和傳導系統的抑制。
4.與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類同用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可能出現房室傳導阻滯，故須嚴密觀察。
5.可使非去極化肌松藥如氯化筒箭毒堿、加拉碘銨等增效，時效也延長。
6.可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，須調整后者的劑量。
7.與異丙腎上腺素或黃嘌呤同用，可使后者療效減弱。
8.與氯丙嗪同用，可使兩者的血藥濃度均增高。
9.苯妥英鈉、苯巴比妥、利福平使本品清除加速。
10.安替比林、利多卡因、茶堿類使本品清除減慢。
【藥理毒理】為選擇性β1受體拮抗劑，不具有膜穩定作用和內源擬交感活性。其β1受體拮抗劑作用強度與普萘洛爾相似，但并不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。其降血壓與減少心肌氧耗量的機制與普萘洛爾相同。根據大規模臨床試驗，美托洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率，治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。
【藥代動力學】口服吸收迅速完全，>95%，生物利用率為50%。吸收后迅速入細胞外組織，并能通過血腦屏障及胎盤。蛋白結合率低，約12%。口服1.5小時血藥濃度達峰值，最大作用時間為1～2小時。血壓的降低與血藥濃度不平行，而心率的減少則與血藥濃度呈直線關系。T1/2為3～7小時。腎功能不全時無明顯改變。在肝內代謝，經腎排泄，尿內以代謝物為主，僅少量(<5%)為原形物。不能經透析排出。緩釋片峰濃度明顯減低，達峰時間延長，谷峰變化小。口服1～2小時達有效血濃度，3～4天后達穩態，生物利用度為普通片的96%。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定12個月

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